托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.531327041335971338201333751336971334390.34
216.581350861349321350090.09
单位质量响应值RSD%判断
8072.538142.880.62数据可信
中间条件6月-供试品溶液-3E99SDC1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1138290-138290102.239100.681.15102.24100.681.15
2137976-137976102.007102.01
3134623-13462399.52899.53
4135466-135466100.151100.15
5135588-135588100.242100.24
6135107-13510799.88699.89
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.531334171339721338621338221334821337110.19
216.581349811348671349240.06
单位质量响应值RSD%判断
8088.998137.760.43数据可信
中间条件6月-供试品溶液-3F70SDB1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1133667-13366798.75199.270.9498.7599.270.94
2133418-13341898.56798.57
3136099-136099100.548100.55
4135867-135867100.377100.38
5133610-13361098.70998.71
6133577-13357798.68598.68
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.532698582694512695722699822706022698930.17
216.582681962695432688700.36
单位质量响应值RSD%判断
16327.4716216.530.49数据可信
中间条件6月-供试品溶液-3E99SDC1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1269689-26968999.34597.951.1399.3497.951.13
2269804-26980499.38799.39
3263651-26365197.12097.12
4264091-26409197.28297.28
5264267-26426797.34797.35
6263943-26394397.22897.23
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.532703642723192723572701462719282714230.40
216.582714642719572717100.13
单位质量响应值RSD%判断
16420.0216387.820.14数据可信
中间条件6月-供试品溶液-3F70SDB1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1271232-27123299.10898.980.2099.1198.980.19
2270782-27078298.94498.94
3269891-26989198.61898.62
4270960-27096099.00999.01
5271084-27108499.05499.05
6271291-27129199.13099.13
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.531336301332641332021341951332651335110.32
216.581364011365231364620.07
单位质量响应值RSD%判断
8076.898230.521.34数据可信
中间条件6月-供试品溶液批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1137318-137318100.95599.261.10100.9599.261.10
2136451-136451100.318100.32
3134271-13427198.71598.71
4133789-13378998.36098.36
5134252-13425298.70198.70
6134024-13402498.53398.53
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.531349301347271354001343351347021348190.29
216.581371011358381364700.66
单位质量响应值RSD%判断
8156.028231.000.65数据可信
中间条件6月-供试品溶液批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1131852-13185296.45997.411.0696.4697.411.06
2132241-13224196.74496.74
3134820-13482098.63098.63
4135057-13505798.80498.80
5132624-13262497.02497.02
6132338-13233896.81496.81
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.532709382718482717002729282723792719590.28
216.582689322727562708441.00
单位质量响应值RSD%判断
16452.4516335.590.51数据可信
中间条件6月-供试品溶液批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1262002-26200295.79595.700.3395.7995.700.33
2262004-26200495.79595.80
3261621-26162195.65595.66
4263097-26309796.19596.20
5260728-26072895.32995.33
6261038-26103895.44295.44
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.532695582697792696592690392703112696690.17
216.582688352734432711391.21
单位质量响应值RSD%判断
16313.9116353.380.18数据可信
中间条件6月-供试品溶液批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1268339-26833998.47398.510.3898.4798.510.38
2267519-26751998.17298.17
3268272-26827298.44998.45
4267276-26727698.08398.08
5269624-26962498.94598.94
6269585-26958598.93098.93
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