溶出数据处理

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	DJ468-220103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	94.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.25	41587	41280	41253	41320	41286	41345	0.34
2	10.23	41699	41885				41792	0.32

单位质量响应值		RSD%	判断
4033.66	4085.24	0.90	数据可信

长期26月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	49406	-	49406	103.84	102.25	2.09	100.02%～104.48%
	2	49596	-	49596	104.24
	3	48976	-	48976	102.94
	4	49140	-	49140	103.28
	5	47143	-	47143	99.09
	6	47626	-	47626	100.10
2024030221	1	47366	-	47366	99.56	101.45	1.26	100.11%～102.78%
	2	48193	-	48193	101.29
	3	49146	-	49146	103.30
	4	47905	-	47905	100.69
	5	48559	-	48559	102.06
	6	48429	-	48429	101.79
2024030321	1	48797	-	48797	102.56	104.02	2.87	100.90%～107.15%
	2	49222	-	49222	103.46
	3	48851	-	48851	102.68
	4	52359	-	52359	110.05
	5	48980	-	48980	102.95
	6	48731	-	48731	102.43

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	2	系数	0.721

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.75	161079	161079	161047	161094	161370	161134	0.09
2	13.78	159912	160107				160010	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
11718.84	11611.76	0.65	数据可信

长期26月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	184620	-	184620	102.60	101.03	1.96	98.95%～103.10%
	2	182646	-	182646	101.50
	3	182800	-	182800	101.59
	4	185747	-	185747	103.22
	5	176931	-	176931	98.32
	6	178022	-	178022	98.93
2024030221	1	176099	-	176099	97.86	100.46	1.76	98.61%～102.32%
	2	178049	-	178049	98.95
	3	184276	-	184276	102.41
	4	180797	-	180797	100.47
	5	183535	-	183535	101.99
	6	181920	-	181920	101.10
2024030321	1	183445	-	183445	101.94	103.10	3.11	99.74%～106.47%
	2	186794	-	186794	103.81
	3	183137	-	183137	101.77
	4	196575	-	196575	109.24
	5	182645	-	182645	101.50
	6	180601	-	180601	100.36

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	DJ468-220103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	94.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.25	41773	41798	41566	41848	41711	41739	0.27
2	10.23	41626	41682				41654	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
4072.10	4071.75	0.01	数据可信

长期26月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	47979	-	47979	100.53	100.36	1.42	98.86%～101.85%
	2	46904	-	46904	98.28
	3	48483	-	48483	101.59
	4	47430	-	47430	99.38
	5	48763	-	48763	102.17
	6	47817	-	47817	100.19
2024030221	1	48654	-	48654	101.95	101.80	1.28	100.44%～103.16%
	2	47634	-	47634	99.81
	3	48838	-	48838	102.33
	4	48917	-	48917	102.50
	5	48100	-	48100	100.79
	6	49364	-	49364	103.43
2024030321	1	48117	-	48117	100.82	101.82	1.35	100.39%～103.25%
	2	49379	-	49379	103.47
	3	48839	-	48839	102.33
	4	47895	-	47895	100.36
	5	48065	-	48065	100.71
	6	49269	-	49269	103.23

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	2	系数	0.721

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.75	81726	81426	81602	81261	81366	81476	0.23
2	13.78	80750	80536				80643	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
5925.53	5852.18	0.89	数据可信

长期26月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	91201	-	91201	100.40	99.23	1.12	98.07%～100.40%
	2	88479	-	88479	97.40
	3	90943	-	90943	100.11
	4	89678	-	89678	98.72
	5	90651	-	90651	99.79
	6	89914	-	89914	98.98
2024030221	1	89185	-	89185	98.18	99.54	2.03	97.42%～101.66%
	2	87706	-	87706	96.55
	3	89994	-	89994	99.07
	4	92820	-	92820	102.18
	5	91470	-	91470	100.70
	6	91349	-	91349	100.56
2024030321	1	90139	-	90139	99.23	100.84	1.32	99.44%～102.23%
	2	92585	-	92585	101.92
	3	91931	-	91931	101.20
	4	91041	-	91041	100.22
	5	90623	-	90623	99.76
	6	93277	-	93277	102.68

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图1　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 溶剂
图2　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081001批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081001批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081001批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081001批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081001批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081001批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081101批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081101批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081101批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081101批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081101批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081101批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081201批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081201批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081201批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081201批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081201批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081201批)(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 溶剂
图28　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱 自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-12-05 16:43:32 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 04:36:45 完成)

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