培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.25
21024
21009
20769
21035
20891
20946
0.55
2
10.23
20799
20851
20825
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
2043.51
2035.68
0.28
数据可信
长期26月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
23734
23926
23830
99.69
99.70
1.22
98.43%～100.97%
2
24053
23884
23968
100.26
3
23691
23654
23672
99.02
4
23810
23684
23747
99.34
5
24331
24301
24316
101.72
6
23449
23492
23470
98.18
2024030221
1
24097
24188
24142
100.99
100.35
1.20
99.10%～101.60%
2
23651
23688
23670
99.02
3
24161
24115
24138
100.97
4
23777
23811
23794
99.53
5
23810
23748
23779
99.47
6
24361
24461
24411
102.12
2024030321
1
24070
24152
24111
100.86
101.02
0.62
100.36%～101.67%
2
24262
24157
24210
101.28
3
24107
24041
24074
100.71
4
24199
24268
24234
101.38
5
24382
24302
24342
101.83
6
23980
23843
23912
100.03
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.75
158898
158788
158389
159057
158821
158791
0.16
2
13.78
158712
158436
158574
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
11548.44
11507.55
0.26
数据可信
长期26月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
178612
178778
178695
100.49
101.13
1.16
99.91%～102.36%
2
182343
181952
182148
102.43
3
179816
179779
179798
101.11
4
178089
178335
178212
100.21
5
182605
182513
182559
102.66
6
177821
177459
177640
99.89
2024030221
1
181711
181884
181798
102.23
101.45
0.78
100.63%～102.27%
2
180712
180612
180662
101.59
3
180009
180095
180052
101.25
4
179623
179538
179580
100.98
5
178444
178235
178340
100.29
6
182140
181908
182024
102.36
2024030321
1
181321
181444
181382
102.00
102.47
0.97
101.43%～103.50%
2
184369
184198
184284
103.63
3
179637
179622
179630
101.01
4
181851
182434
182142
102.42
5
183943
184202
184072
103.51
6
181883
181729
181806
102.23
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图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081601批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081701批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(2022081801批)(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-12-05 16:45:48 完成)
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( 于 2026-01-02 04:36:49 完成)