托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.581340201329771336381338191334641335840.30
216.531334051336611335330.14
单位质量响应值RSD%判断
8056.948078.220.19数据可信
长期6月-供试品溶液-2025050921批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1131648-13164897.81198.370.6297.8198.370.62
2131295-13129597.54997.55
3132384-13238498.35898.36
4132544-13254498.47798.48
5133340-13334099.06899.07
6133161-13316198.93598.94
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.582676352682682700082672972676642681740.41
216.532670552671552671050.03
单位质量响应值RSD%判断
16174.5516158.800.07数据可信
长期6月-供试品溶液-2025050921批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1267949-26794999.34698.960.6799.3598.960.67
2267847-26784799.30899.31
3268368-26836899.50199.50
4268052-26805299.38499.38
5264721-26472198.14998.15
6264533-26453398.07998.08
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.581350681355331355781350511350621352580.21
216.531347441346271346860.07
单位质量响应值RSD%判断
8157.908147.970.09数据可信
长期6月-供试品溶液-2025050921批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1130148-13014895.68496.590.9095.6896.590.90
2130071-13007195.62895.63
3131399-13139996.60496.60
4131203-13120396.46096.46
5132630-13263097.50997.51
6132816-13281697.64697.65
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.582677802671502668762672132672472672530.13
216.532676052671162673600.13
单位质量响应值RSD%判断
16119.0016174.230.25数据可信
长期6月-供试品溶液-2025050921批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1264848-26484898.31898.150.6598.3298.150.65
2264677-26467798.25598.25
3266266-26626698.84498.84
4265941-26594198.72498.72
5262376-26237697.40097.40
6262328-26232897.38397.38
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