比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.058583385778857628581285496857360.16
210.038564285591856160.05
单位质量响应值RSD%判断
8530.958535.990.05数据可信
长期12月25℃-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221193308931199321498.1198.220.8297.38%～99.06%
294276943429430999.27
392306922959230097.15
493039930279303397.92
593001928719293697.82
694182940269410499.05
2024110321191710914899160096.41100.452.1798.17%～102.74%
2963539632696340101.40
3970259694996987102.08
494582946049459399.56
5968889691896903102.00
6962229619796210101.27
2024110421193126932989321298.11100.161.5498.55%～101.76%
2960739599896036101.08
3957069574095723100.75
494594946569462599.60
594125940639409499.04
6972219725197236102.35
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.764833048529483654834147890482910.50
213.724840748314483600.14
单位质量响应值RSD%判断
3509.523524.780.31数据可信
长期12月25℃-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221154067539145399096.1296.631.5595.06%～98.20%
255361554535540798.65
353111534835329794.89
454193537545397496.09
553648539065377795.74
655252551655520898.29
2024110321153446534045342595.1295.530.4495.09%～95.96%
253539540475379395.77
353508531685333894.96
453563536935362895.48
553777540655392196.00
653882537685382595.83
2024110421153086531015309494.5397.451.7795.65%～99.26%
254833547795480697.58
355968559275594899.61
454957551675506298.03
554307543305431896.71
655196551885519298.26
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-12-06 12:21:34 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 17:36:16 完成)
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