比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.058497185041852008491185061850370.13
210.038482184888848540.06
单位质量响应值RSD%判断
8461.398460.020.02数据可信
长期12月30℃-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20241102211949679506295014100.8799.481.3298.10%～100.86%
293915939209391899.70
391699918889179497.45
493006928179291298.64
593694935589362699.39
6949949495094972100.82
2024110321193467935909352899.29100.542.1998.24%～102.85%
2975619755097556103.57
393267933709331899.07
492122920949210897.78
5953759541595395101.27
6962919638996340102.28
20241104211944019446094430100.2599.961.0598.86%～101.06%
293402933989340099.15
393820937979380899.59
494279940889418499.99
5959949585695925101.84
693209931969320298.94
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.764949249578497904957749536495950.24
213.724916649008490870.23
单位质量响应值RSD%判断
3604.293577.770.53数据可信
长期12月30℃-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221155975561615606897.7796.131.8394.29%～97.97%
256684565495661698.73
354402543065435494.78
454894539855444094.93
553576548045419094.50
655157550255509196.07
2024110321154110545095431094.7094.722.3392.41%～97.03%
256555562545640498.36
354151543485425094.60
453480534775347893.25
554823547295477695.52
652505528595268291.87
2024110421154785546275470695.4094.052.6891.41%～96.69%
254061542515415694.44
351257513925132489.50
455408555075545896.71
553569532875342893.17
654548544995452495.08
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-12-06 12:23:16 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 04:36:56 完成)
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