比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.058561385753859938589485957858420.19
210.038579285731857620.06
单位质量响应值RSD%判断
8541.498550.550.08数据可信
长期12月-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221193953-9395398.7598.560.9097.64%～99.49%
294575-9457599.40
392431-9243197.15
493109-9310997.86
594149-9414998.95
694458-9445899.28
2024110321192218-9221896.92100.712.2598.34%～103.09%
296770-96770101.71
397605-97605102.58
494497-9449799.32
597906-97906102.90
695944-95944100.84
2024110421192944-9294497.69100.151.6098.47%～101.83%
296471-96471101.39
395691-95691100.57
494930-9493099.77
594466-9446699.29
697233-97233102.19
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.764811248177482814791848340481660.35
213.724805548215481350.24
单位质量响应值RSD%判断
3500.443508.380.17数据可信
长期12月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221154110-5411096.6997.391.6695.70%～99.08%
255421-5542199.03
353024-5302494.75
454206-5420696.86
555000-5500098.28
655247-5524798.72
2024110321154054-5405496.5996.420.3896.05%～96.80%
254284-5428497.00
353701-5370195.96
453983-5398396.46
553910-5391096.33
653834-5383496.19
2024110421152092-5209293.0897.232.6894.49%～99.96%
255211-5521198.65
355910-5591099.90
455581-5558199.32
554257-5425796.95
653429-5342995.47
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.058505585004851318512085234851090.11
210.038491185128850200.19
单位质量响应值RSD%判断
8468.568476.570.07数据可信
长期12月-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221195072-95072100.7999.141.4997.60%～100.68%
294007-9400799.66
391346-9134696.84
492709-9270998.28
593233-9323398.84
694741-94741100.44
2024110321193620-9362099.25100.352.3497.88%～102.81%
297442-97442103.30
393256-9325698.86
491542-9154297.05
595707-95707101.46
696363-96363102.16
2024110421194021-9402199.6799.891.1198.72%～101.05%
293330-9333098.94
393909-9390999.56
494915-94915100.62
595962-95962101.73
693204-9320498.81
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.764923849573494304957248934493490.55
213.724897549283491290.45
单位质量响应值RSD%判断
3586.413580.830.12数据可信
长期12月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221156604-5660498.9196.702.2494.44%～98.97%
256920-5692099.46
355270-5527096.58
455138-5513896.35
553735-5373593.89
654392-5439295.04
2024110321154880-5488095.9095.842.0293.81%～97.86%
256218-5621898.23
355165-5516596.39
453282-5328293.10
555680-5568097.29
653866-5386694.12
2024110421155050-5505096.1995.491.4994.00%～96.98%
254624-5462495.45
353765-5376593.95
456030-5603097.90
554029-5402994.41
654397-5439795.05
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-12-06 12:25:44 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 04:37:00 完成)
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