布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
1
83644
84096
84536
83874
84025
84035
0.40
2
1
84083
84108
84096
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
84035.00
84096.00
0.06
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.3
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
66408
66505
66456
7.08
7.58
3.36
7.31%～7.85%
2
71797
71355
71576
7.62
3
71330
71897
71614
7.63
4
71860
71825
71842
7.65
5
73255
73412
73334
7.81
6
72181
72160
72170
7.69
1批
1
77110
77188
77149
8.22
8.18
2.08
8.01%～8.36%
2
75527
75466
75496
8.04
3
78833
78728
78780
8.39
4
75593
75520
75556
8.05
5
78883
78416
78650
8.38
6
75477
75238
75358
8.03
1批
1
72685
72282
72484
7.72
7.92
1.44
7.80%～8.04%
2
75532
75123
75328
8.02
3
73882
73935
73908
7.87
4
74493
74556
74524
7.94
5
75165
75477
75321
8.02
6
74731
74722
74726
7.96
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图1 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>溶剂 图2 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图9 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图10 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图11 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图12 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图13 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图14 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图15 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图16 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图17 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图18 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图19 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图21 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图22 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图23 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图24 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图25 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图26 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图27 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图28 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图29 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图30 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090901批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图31 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图33 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图34 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图35 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图37 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图38 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图39 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图40 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图41 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图42 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090902批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图43 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图45 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图46 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图47 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图49 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图50 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图51 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图52 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图53 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图54 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25090903批-pH4.3介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图55 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图56 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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