阿齐沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
100326
100229
100315
100595
100279
100349
0.15
2
10.07
99929
99932
99930
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
9984.98
9923.54
0.44
数据可信
中间条件24月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023111721
1
107659
107606
107632
97.02
95.07
4.11
90.97%～99.16%
2
98269
98399
98334
88.64
3
109081
108459
108770
98.05
4
106685
106440
106562
96.06
5
102270
102000
102135
92.07
6
109524
109141
109332
98.56
阿齐沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
100236
99765
100004
99511
99890
99881
0.28
2
10.07
99057
99263
99160
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
9938.41
9847.07
0.66
数据可信
中间条件24月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023111721
1
113343
113587
113465
102.92
102.32
0.94
101.31%～103.33%
2
111985
112477
112231
101.80
3
111457
111526
111492
101.13
4
114491
114524
114508
103.86
5
112642
113009
112826
102.34
6
112304
112313
112308
101.87
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图1 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>溶剂 图46 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图47 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图48 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图49 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图50 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图51 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图53 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图54 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图55 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图56 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图57 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图58 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图59 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图61 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图62 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111721批)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图63 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图64 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图65 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图66 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图67 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图68 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图69 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图70 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图71 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图72 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图73 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图74 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111821批)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图75 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图76 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图77 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图78 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图79 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图80 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图81 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图82 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图83 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图84 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图85 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图86 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023111921批)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图87 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图88 阿齐沙坦片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-12-08 15:27:12 完成)
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