艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
741-2407001
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0.41
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.57
503567
504177
504102
503034
502769
503530
0.13
2
14.54
498577
497935
498256
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
34559.37
34267.95
0.60
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25112001批
1
488741
487630
488186
97.56
98.41
1.11
97.26%～99.55%
2
500607
501420
501014
100.12
3
485762
485399
485580
97.04
4
492730
492798
492764
98.47
5
491016
492055
491536
98.23
6
495401
495686
495544
99.03
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图1 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图23 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图25 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图26 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1
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(姜进硙 于 2025-12-08 16:30:02 完成)
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