坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.21
174209
174378
174404
174597
174277
174373
0.09
2
16.33
177624
177273
177448
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
10757.13
10866.38
0.72
数据可信
供试品溶液-pH6.5(内含0.35%Tween)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批
1
177720
-
177720
92.28
97.15
2.51
94.60%～99.70%
2
188764
-
188764
98.01
3
188390
-
188390
97.82
4
187699
-
187699
97.46
5
190083
-
190083
98.70
6
189950
-
189950
98.63
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图1 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-12-09 16:14:27 完成)
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