溶出数据处理

坎地沙坦酯片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	8	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.00	74526	74455	74869	74741	74119	74542	0.39
2	15.98	74898	74693				74796	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
4658.88	4680.60	0.33	数据可信

影响因素30天裸片-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025030121批高温	1	67104	66483	66794	80.30	78.04	2.71	75.83%～80.26%
	2	64347	64222	64284	77.28
	3	62188	62497	62342	74.95
	4	64364	64669	64516	77.56
	5	64109	64949	64529	77.57
	6	66691	67401	67046	80.60
2025030121批高湿	1	69588	68658	69123	83.10	81.54	5.00	77.26%～85.81%
	2	65217	65801	65509	78.75
	3	65323	66271	65797	79.10
	4	72004	73102	72553	87.22
	5	70790	69855	70322	84.54
	6	64129	63148	63638	76.50
2025030121批光照	1	74308	75452	74880	90.02	90.86	1.34	89.59%～92.14%
	2	75263	76076	75670	90.97
	3	76247	75502	75874	91.21
	4	74483	74725	74604	89.69
	5	75205	74944	75074	90.25
	6	77848	76951	77400	93.05

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图1　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 溶剂
图2　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 对照品溶液-1-1
图3　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 对照品溶液-1-2
图4　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 对照品溶液-1-3
图5　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 对照品溶液-1-4
图6　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 对照品溶液-1-5
图7　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片1 供试品溶液-1
图8　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片1 供试品溶液-2
图9　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片2 供试品溶液-1
图10　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片2 供试品溶液-2
图11　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片3 供试品溶液-1
图12　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片3 供试品溶液-2
图13　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片4 供试品溶液-1
图14　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片4 供试品溶液-2
图15　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片5 供试品溶液-1
图16　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片5 供试品溶液-2
图17　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片6 供试品溶液-1
图18　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片6 供试品溶液-2
图19　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片1 供试品溶液-1
图20　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片1 供试品溶液-2
图21　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片2 供试品溶液-1
图22　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片2 供试品溶液-2
图23　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片3 供试品溶液-1
图24　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片3 供试品溶液-2
图25　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片4 供试品溶液-1
图26　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片4 供试品溶液-2
图27　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片5 供试品溶液-1
图28　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片5 供试品溶液-2
图29　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片6 供试品溶液-1
图30　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片6 供试品溶液-2
图31　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片1 供试品溶液-1
图32　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片1 供试品溶液-2
图33　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片2 供试品溶液-1
图34　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片2 供试品溶液-2
图35　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片3 供试品溶液-1
图36　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片3 供试品溶液-2
图37　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片4 供试品溶液-1
图38　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片4 供试品溶液-2
图39　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片5 供试品溶液-1
图40　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片5 供试品溶液-2
图41　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片6 供试品溶液-1
图42　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱 自制品(2025030121批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-片6 供试品溶液-2
图43　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 对照品溶液-2-1
图44　坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱 自制品(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-12-10 10:52:05 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 04:37:38 完成)

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