托吡司特多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
TOP-20231101
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
1289708
1289745
1290417
1291387
1289315
1290114
0.07
2
10.10
1292303
1288691
1290497
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
127481.62
127771.98
0.17
数据可信
供试品溶液-25110601批-托吡司特-shui(内含0.5%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
325739
-
325739
22.902
22.71
12.13
22.90
22.71
12.13
2
320740
-
320740
22.550
22.55
3
388365
-
388365
27.305
27.30
4
333989
-
333989
23.482
23.48
5
271738
-
271738
19.105
19.10
6
297833
-
297833
20.940
20.94
10min
1
509529
-
509529
35.823
35.90
3.24
35.95
36.03
3.26
2
500412
-
500412
35.182
35.31
3
542365
-
542365
38.132
38.28
4
512223
-
512223
36.013
36.14
5
498114
-
498114
35.021
35.13
6
501090
-
501090
35.230
35.35
15min
1
561640
-
561640
39.487
39.52
1.27
39.81
39.85
1.31
2
556729
-
556729
39.142
39.46
3
575992
-
575992
40.496
40.86
4
561817
-
561817
39.499
39.83
5
559076
-
559076
39.307
39.61
6
557577
-
557577
39.201
39.51
20min
1
580181
-
580181
40.791
40.77
0.97
41.34
41.32
1.01
2
578945
-
578945
40.704
41.24
3
590353
-
590353
41.506
42.09
4
579923
-
579923
40.772
41.32
5
575605
-
575605
40.469
40.99
6
574516
-
574516
40.392
40.92
30min
1
597238
-
597238
41.990
42.21
1.10
42.76
42.98
1.12
2
597281
-
597281
41.993
42.76
3
611900
-
611900
43.021
43.84
4
592859
-
592859
41.682
42.46
5
599870
-
599870
42.175
42.92
6
603282
-
603282
42.415
43.17
45min
1
610650
-
610650
42.933
42.91
0.43
43.94
43.92
0.47
2
609420
-
609420
42.846
43.84
3
613806
-
613806
43.155
44.21
4
611976
-
611976
43.026
44.03
5
610092
-
610092
42.894
43.87
6
606113
-
606113
42.614
43.60
60min
1
611650
-
611650
43.003
43.17
0.35
44.25
44.41
0.38
2
613963
-
613963
43.166
44.40
3
617623
-
617623
43.423
44.72
4
612488
-
612488
43.062
44.31
5
613158
-
613158
43.109
44.33
6
614930
-
614930
43.234
44.46
90min
1
614067
-
614067
43.173
43.34
0.44
44.66
44.82
0.37
2
615905
-
615905
43.302
44.78
3
613834
-
613834
43.157
44.70
4
615173
-
615173
43.251
44.74
5
620232
-
620232
43.606
45.06
6
619066
-
619066
43.524
44.99
120min
1
603398
-
603398
42.423
42.87
1.56
44.15
44.60
1.51
2
613783
-
613783
43.153
44.87
3
615326
-
615326
43.262
45.04
4
614695
-
614695
43.217
44.94
5
618198
-
618198
43.463
45.16
6
593358
-
593358
41.717
43.43
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
610909
-
610909
42.951
43.38
0.52
44.91
45.34
0.51
2
616313
-
616313
43.331
45.29
3
619293
-
619293
43.540
45.56
4
619074
-
619074
43.525
45.49
5
618340
-
618340
43.473
45.41
6
618201
-
618201
43.464
45.40
托吡司特多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
241101
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.27
32474
32595
32510
32655
32628
32572
0.24
2
10.25
32621
32626
32624
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
3171.57
3182.83
0.26
数据可信
供试品溶液-25110601批-多替诺雷-shui(内含0.5%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
10325
-
10325
29.218
30.16
15.76
29.22
30.16
15.76
2
10575
-
10575
29.926
29.93
3
13602
-
13602
38.492
38.49
4
11184
-
11184
31.649
31.65
5
8704
-
8704
24.631
24.63
6
9557
-
9557
27.045
27.04
10min
1
22306
-
22306
63.123
62.85
5.78
63.29
63.02
5.80
2
21493
-
21493
60.822
60.99
3
24607
-
24607
69.634
69.85
4
22360
-
22360
63.276
63.45
5
21073
-
21073
59.634
59.77
6
21410
-
21410
60.587
60.74
15min
1
26924
-
26924
76.191
75.79
2.60
76.70
76.30
2.63
2
26777
-
26777
75.775
76.28
3
28062
-
28062
79.412
80.01
4
26353
-
26353
74.575
75.10
5
26484
-
26484
74.946
75.41
6
26091
-
26091
73.834
74.32
20min
1
29090
-
29090
82.321
81.42
2.25
83.26
82.36
2.28
2
29006
-
29006
82.083
83.01
3
29794
-
29794
84.313
85.35
4
28092
-
28092
79.496
80.44
5
28465
-
28465
80.552
81.44
6
28192
-
28192
79.779
80.68
30min
1
30839
-
30839
87.270
86.64
2.44
88.66
88.03
2.45
2
30745
-
30745
87.004
88.39
3
31729
-
31729
89.789
91.30
4
29421
-
29421
83.257
84.64
5
30437
-
30437
86.132
87.46
6
30531
-
30531
86.398
87.74
45min
1
31854
-
31854
90.142
89.15
1.94
92.02
91.02
1.96
2
31855
-
31855
90.145
92.01
3
32311
-
32311
91.436
93.44
4
30703
-
30703
86.885
88.73
5
31340
-
31340
88.688
90.50
6
30958
-
30958
87.607
89.43
60min
1
32034
-
32034
90.652
89.87
1.79
93.03
92.24
1.80
2
31929
-
31929
90.355
92.72
3
32389
-
32389
91.656
94.17
4
30742
-
30742
86.996
89.32
5
31910
-
31910
90.301
92.60
6
31550
-
31550
89.282
91.59
90min
1
31447
-
31447
88.991
89.11
1.35
91.87
91.97
1.35
2
31852
-
31852
90.137
93.00
3
31782
-
31782
89.939
92.96
4
30687
-
30687
86.840
89.65
5
31505
-
31505
89.155
91.96
6
31663
-
31663
89.602
92.40
120min
1
31953
-
31953
90.423
88.77
1.78
93.80
92.13
1.78
2
31453
-
31453
89.008
92.38
3
31840
-
31840
90.103
93.63
4
30583
-
30583
86.546
89.84
5
31581
-
31581
89.370
92.67
6
30804
-
30804
87.171
90.47
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
32326
-
32326
91.478
91.31
1.13
95.36
95.16
1.18
2
32490
-
32490
91.942
95.80
3
32831
-
32831
92.907
96.93
4
31820
-
31820
90.046
93.82
5
32129
-
32129
90.921
94.72
6
32006
-
32006
90.573
94.36
托吡司特多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
TOP-20231101
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
1308026
1311036
1312765
1307357
1309625
1309762
0.17
2
10.10
1329669
1330602
1330136
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
129423.12
131696.63
1.24
数据可信
供试品溶液-25110601批-托吡司特-shui(内含1.0%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
226080
-
226080
15.539
20.01
16.34
15.54
20.01
16.34
2
334775
-
334775
23.010
23.01
3
340206
-
340206
23.383
23.38
4
263974
-
263974
18.144
18.14
5
258966
-
258966
17.799
17.80
6
322609
-
322609
22.174
22.17
10min
1
530848
-
530848
36.486
38.60
4.13
36.57
38.71
4.17
2
586678
-
586678
40.324
40.45
3
585253
-
585253
40.226
40.36
4
554768
-
554768
38.130
38.23
5
541245
-
541245
37.201
37.30
6
570965
-
570965
39.244
39.37
15min
1
622546
-
622546
42.789
43.82
2.13
43.08
44.14
2.17
2
649705
-
649705
44.656
45.01
3
651805
-
651805
44.800
45.15
4
639966
-
639966
43.986
44.30
5
619568
-
619568
42.584
42.89
6
641321
-
641321
44.079
44.42
20min
1
664172
-
664172
45.650
46.31
1.86
46.18
46.88
1.87
2
678768
-
678768
46.653
47.25
3
677447
-
677447
46.562
47.16
4
693716
-
693716
47.681
48.24
5
658163
-
658163
45.237
45.78
6
670580
-
670580
46.091
46.68
30min
1
702933
-
702933
48.314
48.56
0.67
49.09
49.38
0.73
2
711526
-
711526
48.905
49.76
3
710606
-
710606
48.842
49.70
4
704687
-
704687
48.435
49.26
5
699769
-
699769
48.097
48.89
6
709322
-
709322
48.753
49.60
45min
1
726728
-
726728
49.950
50.14
0.51
51.00
51.24
0.55
2
736128
-
736128
50.596
51.73
3
729635
-
729635
50.149
51.28
4
729219
-
729219
50.121
51.21
5
725587
-
725587
49.871
50.93
6
729540
-
729540
50.143
51.26
60min
1
733198
-
733198
50.394
50.64
0.38
51.72
52.01
0.43
2
740192
-
740192
50.875
52.29
3
738501
-
738501
50.759
52.17
4
738410
-
738410
50.753
52.12
5
734160
-
734160
50.461
51.80
6
735917
-
735917
50.581
51.97
90min
1
750210
-
750210
51.564
51.40
1.53
53.17
53.06
1.52
2
760957
-
760957
52.302
54.00
3
751909
-
751909
51.680
53.37
4
748666
-
748666
51.458
53.11
5
726563
-
726563
49.938
51.56
6
748864
-
748864
51.471
53.14
120min
1
751794
-
751794
51.673
51.57
1.09
53.57
53.52
1.10
2
755733
-
755733
51.943
53.93
3
751279
-
751279
51.637
53.62
4
754569
-
754569
51.863
53.80
5
734135
-
734135
50.459
52.35
6
754706
-
754706
51.873
53.83
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
757522
-
757522
52.066
51.96
0.90
54.25
54.18
0.92
2
764032
-
764032
52.514
54.79
3
756616
-
756616
52.004
54.27
4
757361
-
757361
52.055
54.28
5
743440
-
743440
51.098
53.27
6
756491
-
756491
51.995
54.24
托吡司特多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
241101
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.27
33249
33131
33303
33231
33345
33252
0.25
2
10.25
33579
33584
33582
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
3237.78
3276.29
0.84
数据可信
供试品溶液-25110601批-多替诺雷-shui(内含1.0%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
7242
-
7242
19.992
25.85
16.11
19.99
25.85
16.12
2
10917
-
10917
30.137
30.14
3
10788
-
10788
29.781
29.78
4
8609
-
8609
23.766
23.77
5
8350
-
8350
23.051
23.05
6
10279
-
10279
28.376
28.38
10min
1
20787
-
20787
57.384
62.09
5.38
57.50
62.24
5.40
2
23854
-
23854
65.851
66.02
3
23664
-
23664
65.326
65.49
4
22546
-
22546
62.240
62.37
5
21428
-
21428
59.154
59.28
6
22677
-
22677
62.602
62.76
15min
1
26221
-
26221
72.385
75.08
2.65
72.82
75.57
2.67
2
27654
-
27654
76.341
76.87
3
27855
-
27855
76.896
77.42
4
27772
-
27772
76.667
77.14
5
26392
-
26392
72.857
73.31
6
27290
-
27290
75.336
75.84
20min
1
28911
-
28911
79.811
81.66
5.08
80.64
82.56
5.04
2
29412
-
29412
81.194
82.15
3
29227
-
29227
80.684
81.64
4
32558
-
32558
89.879
90.78
5
28357
-
28357
78.282
79.14
6
29018
-
29018
80.107
81.03
30min
1
30717
-
30717
84.797
85.60
0.70
86.07
86.95
0.71
2
31032
-
31032
85.666
87.07
3
30944
-
30944
85.423
86.83
4
31272
-
31272
86.329
87.73
5
31221
-
31221
86.188
87.48
6
30851
-
30851
85.167
86.54
45min
1
31663
-
31663
87.408
87.98
0.99
89.15
89.82
1.01
2
31709
-
31709
87.535
89.42
3
32032
-
32032
88.427
90.31
4
32445
-
32445
89.567
91.45
5
31718
-
31718
87.560
89.34
6
31663
-
31663
87.408
89.25
60min
1
31761
-
31761
87.679
87.98
1.09
89.91
90.30
1.08
2
31692
-
31692
87.488
89.86
3
31831
-
31831
87.872
90.24
4
32418
-
32418
89.493
91.87
5
32094
-
32094
88.598
90.86
6
31415
-
31415
86.724
89.05
90min
1
31807
-
31807
87.806
87.60
1.27
90.53
90.42
1.25
2
31843
-
31843
87.905
90.76
3
31645
-
31645
87.359
90.22
4
32347
-
32347
89.297
92.17
5
31654
-
31654
87.383
90.14
6
31103
-
31103
85.862
88.67
120min
1
31513
-
31513
86.994
87.17
1.55
90.20
90.46
1.52
2
31493
-
31493
86.939
90.28
3
31265
-
31265
86.310
89.65
4
32467
-
32467
89.628
93.00
5
31669
-
31669
87.425
90.66
6
31043
-
31043
85.697
88.98
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
32233
-
32233
88.982
89.07
0.98
92.67
92.86
0.99
2
32333
-
32333
89.258
93.09
3
32148
-
32148
88.747
92.57
4
32852
-
32852
90.691
94.56
5
32055
-
32055
88.490
92.22
6
31972
-
31972
88.261
92.02
点击查看处理图标(自动生成)
图1 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图69 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>溶剂 图70 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图71 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图72 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图73 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图74 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图75 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图76 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图77 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图78 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图79 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图80 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图81 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图82 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图83 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图84 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图85 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图86 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图87 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图88 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图89 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图90 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图91 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图92 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图93 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图94 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图95 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图96 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图97 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图98 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图99 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图100 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图101 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图102 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图103 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图104 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图105 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图106 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图107 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图108 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图109 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图110 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图111 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图112 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图113 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图114 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图115 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图116 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图117 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图118 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图119 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图120 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图121 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图122 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图123 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图124 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图125 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图126 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图127 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图128 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图129 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图130 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图131 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图132 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图133 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图134 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图135 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图136 托吡司特多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25110601批-shui(内含1.0%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-12-10 15:01:51 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
( 于 2026-01-02 04:35:57 完成)