坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)4供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.007725277360769527701077148771440.22
215.987708277062770720.02
单位质量响应值RSD%判断
4821.504823.030.03数据可信
影响因素30天半片-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025030121批141800-4180097.3296.541.1595.83%～97.24%
240914-4091495.26
341037-4103795.54
442148-4214898.13
541474-4147496.56
641970-4197097.72
741166-4116695.85
840764-4076494.91
941609-4160996.88
1041465-4146596.54
1142120-4212098.07
1241092-4109295.67
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)4供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.003844038403386363848138649385220.30
215.983872938698387140.06
单位质量响应值RSD%判断
2407.622422.650.45数据可信
影响因素30天半片-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025030121批120065-2006593.2893.212.3591.82%～94.60%
220478-2047895.20
319499-1949990.65
420190-2019093.86
519492-1949290.62
620453-2045395.08
720970-2097097.49
820146-2014693.66
920220-2022094.00
1019351-1935189.96
1119794-1979492.02
1219930-1993092.65
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-12-10 15:19:14 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 04:38:04 完成)
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