坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.00
77118
77089
77049
76934
76911
77020
0.13
2
15.98
77203
77214
77208
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4813.75
4831.54
0.27
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12412515
1
84348
-
84348
98.18
98.14
0.57
97.56%～98.72%
2
84232
-
84232
98.05
3
84159
-
84159
97.96
4
83813
-
83813
97.56
5
84108
-
84108
97.91
6
85208
-
85208
99.19
点击查看处理图标(自动生成)
图1 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定稳定性考察影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-12-10 15:23:04 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
( 于 2026-01-02 04:38:07 完成)