氢溴酸伏硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
171336-202301
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.59
172476
172753
172523
173040
173012
172761
0.16
2
13.66
173202
173209
173206
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
12712.36
12679.80
0.19
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
172625
172556
172590
96.15
95.98
1.06
94.92%~97.05%
2
173693
174140
173916
96.89
3
173026
172960
172993
96.38
4
172897
173139
173018
96.39
5
172483
172518
172500
96.10
6
168702
168721
168712
93.99
1批
1
172984
172741
172862
96.30
94.64
1.31
93.34%~95.94%
2
167504
167486
167495
93.31
3
170944
170601
170772
95.14
4
167492
167344
167418
93.27
5
171786
171289
171538
95.57
6
169212
169077
169144
94.23
1批
1
174733
174609
174671
97.31
98.18
1.40
96.75%~99.62%
2
175139
175194
175166
97.59
3
179341
179566
179454
99.98
4
177393
177655
177524
98.90
5
177821
177817
177819
99.07
6
172978
172548
172763
96.25
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图1 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
溶剂 图2 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-1 图8 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-2 图9 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-1 图10 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-2 图11 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-1 图12 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-2 图13 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-1 图14 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-2 图15 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-1 图16 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-2 图17 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-1 图18 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102321批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-2 图19 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-1 图20 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-2 图21 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-1 图22 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-2 图23 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-1 图24 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-2 图25 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-1 图26 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-2 图27 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-1 图28 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-2 图29 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-1 图30 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102421批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-2 图31 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-1 图32 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-2 图33 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-1 图34 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-2 图35 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-1 图36 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-2 图37 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-1 图38 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-2 图39 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-1 图40 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-2 图41 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-1 图42 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025102521批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-2 图43 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-2-1 图44 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2025-12-15 17:19:37 完成)
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