精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.653135673137403140903150053141263141060.18
29.753156233154243155240.05
单位质量响应值RSD%判断
32549.8432361.440.42数据可信
长期26月-供试品溶液-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批118605818569118587448.8648.012.1146.95%~49.07%
218715518680618698049.15
318528918528318528648.71
417795317932217863846.96
517878417811517845046.91
618084218019918052047.46
1批118456218543318499848.6348.843.6846.96%~50.72%
219315419359419337450.83
318722718748918735849.25
418653418776318714849.20
518875918886518881249.64
617336317280517308445.50
1批118431618427218429448.4548.961.0548.42%~49.49%
218886118867918877049.62
318650618725518688049.13
418728818795318762049.32
518672918553118613048.93
618385218355718370448.29
精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.653125843145393135173143153148273139560.29
29.753138903131563135230.17
单位质量响应值RSD%判断
32534.3032156.210.83数据可信
长期26月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批134583434565334574491.2096.863.2593.56%~100.15%
237740937711837726499.52
336938836888736913897.37
437271737245637258698.28
537582837713837648399.31
636182636195636189195.46
1批137599237619637609499.2196.506.9389.48%~103.52%
236665936784936725496.88
337049236930936990097.58
431603731571331587583.32
5385638384425385032101.57
6380859380681380770100.44
1批137477137583737530499.0099.511.2298.24%~100.77%
2381889382390382140100.80
337886237781637833999.80
436933336951136942297.45
537719037704137711699.48
6380621381532381076100.52
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