枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号420012-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)100供试品稀释倍数1系数0.7118
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 17.522404002411592411222409952415122410380.17
217.412417302397162407230.60
单位质量响应值RSD%判断
13757.8813826.710.36数据可信
长期18月-供试品溶液-816733P批-pH2.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1269859-26985999.072100.261.7699.07100.261.77
2273102-273102100.263100.26
3281721-281721103.427103.43
4269050-26905098.77598.77
5269851-26985199.06999.07
6275010-275010100.963100.96
枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号420012-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)100供试品稀释倍数1系数0.7118
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 17.524907954894174921814903264907864907010.21
217.414845084851614848340.10
单位质量响应值RSD%判断
28008.0527848.020.41数据可信
长期18月-供试品溶液-816733P批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1535431-53543197.07797.130.9297.0897.130.92
2538153-53815397.57097.57
3538529-53852997.63897.64
4541961-54196198.26098.26
5531803-53180396.41996.42
6528447-52844795.81095.81
枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号420012-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)100供试品稀释倍数1系数0.7118
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 17.529588529620679624059581039619849606820.22
217.419575289628369601820.40
单位质量响应值RSD%判断
54833.4555151.180.41数据可信
长期18月-供试品溶液-816733P批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限11071867-107186798.69499.180.6698.6999.180.66
21066511-106651198.20198.20
31085238-108523899.92599.92
41076704-107670499.13999.14
51083111-108311199.72999.73
61079485-107948599.39599.40
枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号420012-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)100供试品稀释倍数1系数0.7118
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 17.529682269707869726009699029716039706230.18
217.419725169673199699180.38
单位质量响应值RSD%判断
55400.8655710.400.40数据可信
长期18月-供试品溶液-816733P批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限11096956-109695699.98094.6213.9099.9894.6213.90
2746243-74624368.01568.01
31095992-109599299.89299.89
41116266-1116266101.740101.74
51111578-1111578101.312101.31
61061634-106163496.76096.76
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