磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
1561657
1561784
1560501
1562513
1560071
1561305
0.07
2
10.20
1559635
1558887
1559261
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
153823.15
152868.73
0.45
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024111821批
1
1696639
-
1696639
100.66
101.26
0.90
100.31%~102.20%
2
1705535
-
1705535
101.19
3
1710916
-
1710916
101.51
4
1700473
-
1700473
100.89
5
1734604
-
1734604
102.91
6
1691850
-
1691850
100.38
2024111921批
1
1748559
-
1748559
103.74
104.60
1.10
103.40%~105.81%
2
1786347
-
1786347
105.98
3
1777308
-
1777308
105.45
4
1762864
-
1762864
104.59
5
1769891
-
1769891
105.01
6
1733773
-
1733773
102.86
2024112021批
1
1770555
-
1770555
105.05
99.09
3.60
95.35%~102.82%
2
1629476
-
1629476
96.68
3
1677734
-
1677734
99.54
4
1600829
-
1600829
94.98
5
1644492
-
1644492
97.57
6
1697268
-
1697268
100.70
磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
1565167
1563098
1564813
1564121
1563803
1564200
0.06
2
10.20
1562658
1563965
1563312
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
154108.37
153265.88
0.39
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024111821批
1
1693775
-
1693775
100.27
99.25
0.97
98.24%~100.26%
2
1676748
-
1676748
99.26
3
1678827
-
1678827
99.38
4
1646366
-
1646366
97.46
5
1676915
-
1676915
99.27
6
1686913
-
1686913
99.86
2024111921批
1
1734577
-
1734577
102.68
101.31
1.53
99.69%~102.92%
2
1734090
-
1734090
102.65
3
1725190
-
1725190
102.13
4
1703003
-
1703003
100.81
5
1666218
-
1666218
98.64
6
1705209
-
1705209
100.94
2024112021批
1
1670432
-
1670432
98.89
96.22
1.90
94.31%~98.14%
2
1620548
-
1620548
95.93
3
1642690
-
1642690
97.24
4
1596528
-
1596528
94.51
5
1587360
-
1587360
93.97
6
1635297
-
1635297
96.81
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图1 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图28 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-12-16 16:14:53 完成)
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(谢超君 于 2025-12-16 16:15:04 完成)