苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.65
191431
192230
191810
192352
192284
192021
0.21
2
19.75
191286
192225
191756
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
9772.06
9709.16
0.46
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025042021
1
194073
193214
193644
101.55
100.12
2.17
97.84%～102.40%
2
194830
194740
194785
102.15
3
195591
194973
195282
102.41
4
187153
188181
187667
98.42
5
188314
188608
188461
98.83
6
185649
185649
185649
97.36
2025042121
1
191418
191435
191426
100.39
97.76
1.94
95.77%～99.75%
2
185507
185476
185492
97.27
3
182928
183482
183205
96.08
4
187570
187283
187426
98.29
5
181924
181748
181836
95.36
6
189371
188769
189070
99.15
2025042221
1
186546
187066
186806
97.96
99.47
1.19
98.24%～100.71%
2
192610
191696
192153
100.77
3
189743
190636
190190
99.74
4
191433
191841
191637
100.50
5
190030
190322
190176
99.73
6
187086
187204
187145
98.14
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042021批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042121批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042221批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-12-16 18:49:16 完成)
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