苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.419557795010949809485695075951000.30
219.459529995232952660.05
单位质量响应值RSD%判断
4899.544897.990.03数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20250423211987849850098642102.86100.631.4699.09%~102.17%
2960109612896069100.17
395716960229586999.97
4969689701496991101.14
594659942479445398.49
6970769697597026101.17
2025042322195206953389527299.3499.762.7096.94%~102.58%
292371921959228396.23
394984946859483498.89
4990739916199117103.35
594322941159421898.24
6984099818898298102.50
2025042421194200942549422798.2599.512.1297.30%~101.72%
294265942639426498.29
395952954529570299.79
4994429900099221103.46
595439955919551599.60
693592937579367497.68
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-12-16 18:51:40 完成)
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