苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.41
95577
95010
94980
94856
95075
95100
0.30
2
19.45
95299
95232
95266
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
4899.54
4897.99
0.03
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025042321
1
98784
98500
98642
102.86
100.63
1.46
99.09%~102.17%
2
96010
96128
96069
100.17
3
95716
96022
95869
99.97
4
96968
97014
96991
101.14
5
94659
94247
94453
98.49
6
97076
96975
97026
101.17
2025042322
1
95206
95338
95272
99.34
99.76
2.70
96.94%~102.58%
2
92371
92195
92283
96.23
3
94984
94685
94834
98.89
4
99073
99161
99117
103.35
5
94322
94115
94218
98.24
6
98409
98188
98298
102.50
2025042421
1
94200
94254
94227
98.25
99.51
2.12
97.30%~101.72%
2
94265
94263
94264
98.29
3
95952
95452
95702
99.79
4
99442
99000
99221
103.46
5
95439
95591
95515
99.60
6
93592
93757
93674
97.68
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042321批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042322批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025042421批)(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-12-16 18:51:40 完成)
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(谢超君 于 2025-12-16 18:51:57 完成)