苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.419535195489952519544194874952810.26
219.459495494895949240.05
单位质量响应值RSD%判断
4908.864880.410.42数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YAB2147批1974399730897374101.62102.161.32100.74%~103.57%
2970439674896896101.12
3975049734497424101.67
499972100109100040104.40
5988119889198851103.16
6967979671396755100.97
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