玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.059927598962995749883699385992060.31
211.119911299191991520.06
单位质量响应值RSD%判断
8977.928924.570.43数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051521批188127883468823688.5188.641.1887.55%～89.73%
289178891198914889.43
387341872938731787.59
488499884558847788.76
590067896098983890.12
686915874158716587.44
2025051621批190025899939000990.2988.412.0286.54%～90.28%
287343873738735887.63
389252892878927089.55
485700855908564585.91
586862868208684187.11
689843895768971089.99
2025051622批186146862258618686.4688.641.7087.06%～90.21%
288139883248823288.51
390417905259047190.76
489147892868921689.50
588816886288872289.00
687482871518731687.59
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.059926599374991749925998966992080.16
211.111001261000021000640.09
单位质量响应值RSD%判断
8978.109006.660.23数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051521批187455875848752087.3987.711.2986.53%～88.89%
288607885778859288.46
389215892408922889.10
486269864548636286.24
588504885758854088.41
686767868228679486.67
2025051621批190337906319048490.3590.061.3188.82%～91.29%
291203911219116291.03
391322913749134891.22
490579905889058490.45
589243892108922689.10
688263884028833288.20
2025051622批183950840668400883.8989.183.3386.07%～92.29%
290985909989099290.86
392133920759210491.97
488835887838880988.68
591473913619141791.28
688539885218853088.40
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