艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
741-2407001
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0.41
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.62
499246
499570
499306
499142
498984
499250
0.05
2
14.72
498961
499056
499008
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
34148.43
33900.00
0.52
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
506487
-
506487
102.37
100.66
1.83
98.72%～102.59%
2
482222
-
482222
97.47
3
498965
-
498965
100.85
4
499418
-
499418
100.95
5
506693
-
506693
102.42
6
494099
-
494099
99.87
1批
1
507240
-
507240
102.53
102.27
1.42
100.74%～103.79%
2
511572
-
511572
103.40
3
516514
-
516514
104.40
4
498227
-
498227
100.70
5
499295
-
499295
100.92
6
502950
-
502950
101.66
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图1 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112802批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112802批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112802批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112802批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112802批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112802批)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-12-18 16:24:58 完成)
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