比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
83485
83598
83860
83802
83966
83742
0.24
2
10.06
83201
83452
83326
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
8291.29
8282.90
0.08
数据可信
长期12月-供试品溶液-C10017805批-pH2.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
85782
-
85782
92.975
94.03
1.03
92.98
94.04
1.02
2
85711
-
85711
92.898
92.90
3
87755
-
87755
95.114
95.11
4
87678
-
87678
95.030
95.03
5
86715
-
86715
93.986
93.99
6
86912
-
86912
94.200
94.20
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
83985
83747
83894
83754
83887
83853
0.13
2
10.06
83537
83626
83582
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
8302.28
8308.35
0.06
数据可信
长期12月-供试品溶液-C10017805批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
85654
-
85654
92.633
94.70
1.68
92.63
94.70
1.68
2
85717
-
85717
92.701
92.70
3
88479
-
88479
95.688
95.69
4
88711
-
88711
95.939
95.94
5
88226
-
88226
95.414
95.41
6
88626
-
88626
95.847
95.85
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
103319
103761
103229
102779
103454
103308
0.35
2
10.06
103721
103783
103752
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
10228.51
10313.32
0.59
数据可信
长期12月-供试品溶液-8178316批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
107202
-
107202
93.751
93.83
0.60
93.75
93.83
0.60
2
107608
-
107608
94.106
94.11
3
107603
-
107603
94.101
94.10
4
108051
-
108051
94.493
94.49
5
107107
-
107107
93.668
93.67
6
106182
-
106182
92.859
92.86
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
103790
103127
102686
103439
102282
103065
0.58
2
10.06
103279
103093
103186
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
10204.46
10257.06
0.37
数据可信
长期12月-供试品溶液-8178316批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
109963
-
109963
96.542
96.54
0.52
96.54
96.54
0.52
2
110779
-
110779
97.258
97.26
3
110024
-
110024
96.595
96.60
4
109400
-
109400
96.047
96.05
5
109273
-
109273
95.936
95.94
6
110310
-
110310
96.846
96.85
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图1 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>溶剂 图22 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图23 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图24 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图25 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图26 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图27 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图28 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图29 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图30 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图31 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图32 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图33 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图34 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图35 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图37 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图38 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图39 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图40 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-C10017805批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图41 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>溶剂 图42 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图43 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图44 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图45 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图46 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图47 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片1<br>供试品溶液-1 图48 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片1<br>供试品溶液-2 图49 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片2<br>供试品溶液-1 图50 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片2<br>供试品溶液-2 图51 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片3<br>供试品溶液-1 图52 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片3<br>供试品溶液-2 图53 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片4<br>供试品溶液-1 图54 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片4<br>供试品溶液-2 图55 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片5<br>供试品溶液-1 图56 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片5<br>供试品溶液-2 图57 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片6<br>供试品溶液-1 图58 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转片6<br>供试品溶液-2 图59 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图60 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图61 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>溶剂 图62 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图63 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图64 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图65 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图66 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图67 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图68 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图69 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图70 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图71 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图72 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图73 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图74 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图75 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图76 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图77 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图78 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图79 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图80 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期30℃12月HPLC图谱<br>对照药-8178316批-pH2.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-12-19 11:39:39 完成)
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