磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
303502
305403
304745
304901
304834
304677
0.24
2
9.97
305706
302558
304132
0.74
单位质量响应值
RSD%
判断
30528.76
30504.71
0.06
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051421
1
321997
323724
322860
96.25
95.26
1.22
94.05%～96.47%
2
316673
317344
317008
94.51
3
324903
324831
324867
96.85
4
313904
315579
314742
93.83
5
318283
316161
317222
94.57
6
324625
316374
320500
95.55
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-12-19 13:19:34 完成)
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