布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.79
5246170
5245044
5247341
5245879
5247380
5246363
0.02
2
9.75
5245578
5242645
5244112
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
535889.99
537857.64
0.26
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
5163488
5163823
5163656
86.48
86.24
1.26
85.11%～87.37%
2
5078562
5079103
5078832
85.06
3
5088041
5087710
5087876
85.21
4
5238496
5239573
5239034
87.74
5
5203686
5205229
5204458
87.16
6
5120958
5123815
5122386
85.78
2024030221
1
5041740
5042916
5042328
84.44
84.72
0.63
84.17%～85.28%
2
5077021
5076764
5076892
85.02
3
5005066
5006547
5005806
83.83
4
5083526
5081003
5082264
85.11
5
5058302
5057877
5058090
84.71
6
5091661
5088394
5090028
85.24
2024030321
1
5149617
5152505
5151061
86.26
85.75
0.60
85.22%～86.29%
2
5145216
5144112
5144664
86.16
3
5121099
5118551
5119825
85.74
4
5130310
5128868
5129589
85.91
5
5111296
5111132
5111214
85.60
6
5065909
5067092
5066500
84.85
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-12-19 16:17:08 完成)
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