布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.05
5254088
5254891
5250569
5252209
5251736
5252699
0.04
2
11.12
5261020
5261455
5261238
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
475357.38
473132.91
0.34
数据可信
供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
4990999
4987989
4989494
94.59
95.47
1.56
93.90%～97.03%
2
5143325
5143803
5143564
97.52
3
5057977
5056969
5057473
95.88
4
5008252
5007595
5007924
94.94
5
5089491
5094034
5091762
96.53
6
4922834
4923986
4923410
93.34
6087549批
1
5015254
5011646
5013450
95.05
94.20
0.92
93.29%～95.10%
2
4930662
4935779
4933220
93.53
3
4893628
4897183
4895406
92.81
4
4982333
4980817
4981575
94.44
5
4980972
4980005
4980488
94.42
6
5009166
5004071
5006618
94.92
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图1 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 布洛芬混悬液溶出度开启1月测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-19 16:20:02 完成)
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