布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.05
5255294
5255890
5254940
5254799
5256507
5255486
0.02
2
11.12
5242358
5243072
5242715
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
475609.59
471467.18
0.62
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
5154843
-
5154843
97.88
98.17
1.22
96.91%~99.42%
2
5107097
-
5107097
96.97
3
5116403
-
5116403
97.15
4
5271149
-
5271149
100.08
5
5217488
-
5217488
99.07
6
5153221
-
5153221
97.85
6087549批
1
5153339
-
5153339
97.85
97.22
0.57
96.64%~97.80%
2
5147379
-
5147379
97.73
3
5085077
-
5085077
96.55
4
5114131
-
5114131
97.10
5
5089024
-
5089024
96.63
6
5133709
-
5133709
97.47
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.05
5249967
5254975
5257629
5251447
5258422
5254488
0.08
2
11.12
5250687
5257499
5254093
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
475519.28
472490.38
0.46
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
5036899
-
5036899
95.54
95.44
0.37
95.07%~95.80%
2
4999036
-
4999036
94.82
3
5046767
-
5046767
95.73
4
5020534
-
5020534
95.23
5
5041349
-
5041349
95.63
6
5043712
-
5043712
95.67
6087549批
1
5034756
-
5034756
95.50
95.12
1.36
93.76%~96.47%
2
5033717
-
5033717
95.48
3
4907393
-
4907393
93.09
4
5061203
-
5061203
96.00
5
5090452
-
5090452
96.56
6
4959433
-
4959433
94.07
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图9 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图11 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025103151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图13 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图15 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图17 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图19 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图21 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图23 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图25 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-2-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-2-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
溶剂 图28 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-1 图29 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-2 图30 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-3 图31 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-4 图32 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-5 图33 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图35 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图37 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图39 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图41 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图43 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图44 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图45 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-2-1 图46 布洛芬混悬液溶出度测定开启1月HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-19 16:23:21 完成)
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