二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.79
4041903
4045772
4043557
4044030
4041663
4043385
0.05
2
9.75
4028512
4026221
4027366
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
413011.75
413063.18
0.01
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
YA0011批
1
1180183
1181443
1180813
28.59
28.86
1.28
28.47%～29.24%
2
1208473
1208684
1208578
29.26
3
1186716
1187394
1187055
28.74
4
1198656
1199336
1198996
29.03
5
1170670
1169592
1170131
28.33
6
1206152
1205896
1206024
29.20
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.79
4055200
4057707
4052446
4052637
4056485
4054895
0.06
2
9.75
4067480
4065615
4066548
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
414187.44
417081.85
0.50
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
YA0011批
1
1125192
1123760
1124476
27.05
27.91
2.56
27.16%～28.66%
2
1192770
1192335
1192552
28.69
3
1159124
1158411
1158768
27.88
4
1126074
1128716
1127395
27.12
5
1167307
1168034
1167670
28.09
6
1190753
1190168
1190460
28.64
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.79
4115041
4121111
4115218
4132586
4124287
4121649
0.18
2
9.75
4123715
4121741
4122728
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
421006.03
422843.90
0.31
数据可信
长期3月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
YA0011批
1
1155547
1158756
1157152
27.43
28.29
2.03
27.69%～28.89%
2
1185496
1192175
1188836
28.18
3
1181037
1181336
1181186
28.00
4
1225116
1230491
1227804
29.10
5
1208702
1211717
1210210
28.68
6
1195337
1196136
1195736
28.34
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.79
4116010
4083875
4098446
4108914
4081778
4097805
0.37
2
9.75
4071758
4066598
4069178
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
418570.48
417351.59
0.21
数据可信
长期3月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
YA0011批
1
1201262
1199966
1200614
28.73
28.69
1.06
28.37%～29.01%
2
1177906
1182078
1179992
28.23
3
1226435
1210086
1218260
29.15
4
1201714
1201692
1201703
28.75
5
1191774
1193004
1192389
28.53
6
1203793
1200766
1202280
28.77
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图1 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图2 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-1 图20 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-2 图21 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-1 图22 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-2 图23 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-1 图24 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-2 图25 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-1 图26 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-2 图27 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-1 图28 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-2 图29 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-1 图30 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-2 图31 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-1 图32 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-2 图33 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-1 图34 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-2 图35 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-1 图36 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-2 图37 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-1 图38 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-2 图39 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-1 图40 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-2 图41 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-1 图42 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-2 图43 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图46 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图47 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图48 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图49 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图50 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图51 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-1 图64 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-2 图65 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-1 图66 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-2 图67 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-1 图68 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-2 图69 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-1 图70 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-2 图71 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-1 图72 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-2 图73 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-1 图74 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-2 图75 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-1 图76 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-2 图77 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-1 图78 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-2 图79 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-1 图80 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-2 图81 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-1 图82 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-2 图83 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-2 图85 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-1 图86 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-2 图87 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图88 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图89 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图90 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图91 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图92 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图93 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图94 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图95 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图96 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-2 图97 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图98 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-2 图99 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图100 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-2 图101 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图102 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-2 图103 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-2 图105 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图106 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-2 图107 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-1 图108 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-2 图109 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-1 图110 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-2 图111 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-1 图112 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-2 图113 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-1 图114 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-2 图115 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-1 图116 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-2 图117 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-1 图118 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-2 图119 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-1 图120 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-2 图121 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-1 图122 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-2 图123 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-1 图124 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-2 图125 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-1 图126 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-2 图127 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-1 图128 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-2 图129 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-1 图130 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(YA0011批)(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-2 图131 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图132 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图133 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图134 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图135 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图136 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图137 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图138 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图139 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图140 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-2 图141 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图142 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-2 图143 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图144 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-2 图145 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图146 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-2 图147 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图148 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-2 图149 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图150 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-2 图151 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-1 图152 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片1<br>供试品溶液-2 图153 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-1 图154 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片2<br>供试品溶液-2 图155 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-1 图156 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片3<br>供试品溶液-2 图157 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-1 图158 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片4<br>供试品溶液-2 图159 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-1 图160 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片5<br>供试品溶液-2 图161 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-1 图162 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-180min-片6<br>供试品溶液-2 图163 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-1 图164 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1<br>供试品溶液-2 图165 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-1 图166 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2<br>供试品溶液-2 图167 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-1 图168 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3<br>供试品溶液-2 图169 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-1 图170 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4<br>供试品溶液-2 图171 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-1 图172 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5<br>供试品溶液-2 图173 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-1 图174 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(cbzjWK2170批)(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6<br>供试品溶液-2 图175 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图176 二甲双胍达格列净缓释片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-20 15:10:59 完成)
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