二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.794046382404011140403184040443403818840410880.08
29.754040018404419340421060.08
单位质量响应值RSD%判断
412777.12414574.970.31数据可信
加速3月-供试品溶液-二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批13848818-384881893.0493.021.2691.80%～94.25%
23875675-387567593.69
33834367-383436792.69
43877749-387774993.74
53759384-375938490.88
63892129-389212994.09
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数12500
标示量(mg)5供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.071576215817159141600715788158580.64
212.951584415878158610.16
单位质量响应值RSD%判断
1213.311224.790.67数据可信
加速3月-供试品溶液-达格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批118620-1862098.2598.821.6897.08%～100.56%
218688-1868898.60
318278-1827896.44
418919-1891999.82
519214-19214101.38
618658-1865898.45
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.794062180405634940591574059427406086440595950.06
29.754100534411108041058070.19
单位质量响应值RSD%判断
414667.52421108.411.09数据可信
加速3月-供试品溶液-二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批13804445-380444591.0591.320.9890.39%～92.26%
23861373-386137392.41
33802960-380296091.01
43789117-378911790.68
53862721-386272192.44
63775538-377553890.35
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数12500
标示量(mg)5供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.073079930842308433090130866308500.13
212.953093631071310040.31
单位质量响应值RSD%判断
2360.372394.131.01数据可信
加速3月-供试品溶液-达格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批139067-39067105.71100.793.3997.20%～104.37%
238087-38087103.06
335848-3584897.00
436921-3692199.90
537637-37637101.84
635931-3593197.22
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.794142435413879341361354128570412862141349110.15
29.754142278414323741427580.02
单位质量响应值RSD%判断
422360.67424898.260.43数据可信
长期3月-供试品溶液-二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批13827467-382746790.3592.452.2390.29%～94.61%
23851030-385103090.91
33836625-383662590.57
43986612-398661294.11
53976235-397623593.86
64021261-402126194.92
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数12500
标示量(mg)5供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.071600216038161111591615977160090.46
212.951608115937160090.64
单位质量响应值RSD%判断
1224.871236.220.66数据可信
长期3月-供试品溶液-达格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批118925-1892598.92100.482.7797.57%～103.39%
218774-1877498.13
318633-1863397.40
419417-19417101.49
519590-19590102.40
619996-19996104.52
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.794098063409591940843644084496407739140880470.22
29.754092766409844940956080.10
单位质量响应值RSD%判断
417573.75420062.360.43数据可信
长期3月-供试品溶液-二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批13961530-396153094.5993.551.3192.26%～94.83%
23843592-384359291.77
33895587-389558793.01
43922714-392271493.66
53897646-389764693.06
63986493-398649395.19
二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数12500
标示量(mg)5供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.073124431388313553102531232312490.46
212.953099430860309270.31
单位质量响应值RSD%判断
2390.902388.190.09数据可信
长期3月-供试品溶液-达格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批139515-39515106.3699.044.8993.96%～104.13%
234785-3478593.63
338090-38090102.53
436874-3687499.25
536434-3643498.07
635081-3508194.43
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-12-20 15:13:00 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:43 ms