盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.52
362537
362647
362379
363221
362540
362665
0.09
2
11.68
362046
362288
362167
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
31481.34
31007.45
1.08
数据可信
长期24月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
397147
396895
397021
96.32
98.64
2.37
96.19%~101.09%
2
404418
404814
404616
98.16
3
406208
406536
406372
98.59
4
424267
424682
424474
102.98
5
399551
399871
399711
96.97
6
407497
407181
407339
98.82
2024030221
1
400884
400859
400872
97.26
96.75
2.50
94.22%~99.28%
2
391221
390741
390981
94.86
3
390041
389768
389904
94.59
4
416894
416893
416894
101.14
5
399919
399719
399819
97.00
6
394059
394404
394232
95.64
2024030321
1
403384
403049
403216
97.82
96.46
2.26
94.17%~98.74%
2
390615
390005
390310
94.69
3
391652
391580
391616
95.01
4
393400
393725
393562
95.48
5
393004
393882
393443
95.45
6
413218
413446
413332
100.28
盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.52
362002
361951
362217
361526
361689
361877
0.08
2
11.68
361488
361694
361591
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
31412.93
30958.13
1.04
数据可信
长期24月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
407794
407233
407514
99.05
97.95
1.36
96.56%~99.35%
2
394957
395042
395000
96.01
3
397181
397468
397324
96.58
4
408091
407159
407625
99.08
5
404494
404487
404490
98.32
6
406102
405898
406000
98.68
2024030221
1
412017
412416
412216
100.20
98.21
1.83
96.33%~100.09%
2
392239
392369
392304
95.36
3
399494
399382
399438
97.09
4
407344
407587
407466
99.04
5
409904
409691
409798
99.61
6
402664
403430
403047
97.97
2024030321
1
402648
402677
402662
97.87
97.57
1.41
96.13%~99.01%
2
395085
394598
394842
95.97
3
406663
406888
406776
98.87
4
402791
402611
402701
97.88
5
407062
407385
407224
98.98
6
394372
394285
394328
95.85
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图1 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月25℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图46 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期24月30℃HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-24 14:58:29 完成)
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