阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
6250
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.44
48780
48787
48728
48766
48784
48769
0.05
2
12.41
49034
49010
49022
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
3920.34
3950.20
0.54
数据可信
供试品溶液-24041505SP批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
37502
-
37502
77.017
76.94
0.46
77.02
76.94
0.46
2
37613
-
37613
77.245
77.24
3
37279
-
37279
76.559
76.56
10min
1
42853
-
42853
88.006
88.12
1.43
88.43
88.54
1.42
2
43543
-
43543
89.423
89.85
3
42327
-
42327
86.926
87.35
15min
1
43178
-
43178
88.674
90.35
1.92
89.59
91.27
1.91
2
44863
-
44863
92.134
93.06
3
43943
-
43943
90.245
91.15
20min
1
44997
-
44997
92.409
91.85
1.24
93.82
93.27
1.23
2
45087
-
45087
92.594
94.03
3
44088
-
44088
90.543
91.95
30min
1
44021
-
44021
90.405
90.16
0.51
92.33
92.09
0.48
2
43648
-
43648
89.639
91.59
3
44040
-
44040
90.444
92.36
45min
1
44492
-
44492
91.372
92.16
1.06
93.80
94.59
1.05
2
45401
-
45401
93.239
95.69
3
44727
-
44727
91.855
94.27
60min
1
43087
-
43087
88.487
90.13
1.65
91.42
93.08
1.61
2
44489
-
44489
91.366
94.33
3
44092
-
44092
90.551
93.48
极限
1
44686
-
44686
91.771
93.10
1.52
95.19
96.54
1.49
2
46051
-
46051
94.574
98.05
3
45266
-
45266
92.962
96.39
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.17
384905
385320
384816
385106
385191
385068
0.06
2
11.14
386816
387266
387041
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
34473.41
34743.36
0.56
数据可信
供试品溶液-24041505SP批-阿齐沙坦-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
28535
-
28535
7.398
7.94
22.50
7.40
7.94
22.51
2
38341
-
38341
9.941
9.94
3
25047
-
25047
6.494
6.49
10min
1
74508
-
74508
19.318
24.51
30.41
19.36
24.55
30.38
2
127462
-
127462
33.048
33.10
3
81609
-
81609
21.159
21.20
15min
1
125643
-
125643
32.576
42.67
32.02
32.72
42.85
32.01
2
224508
-
224508
58.210
58.45
3
143526
-
143526
37.213
37.37
20min
1
175369
-
175369
45.469
61.46
29.89
45.80
61.88
29.88
2
314420
-
314420
81.522
82.08
3
221354
-
221354
57.392
57.75
30min
1
264806
-
264806
68.658
77.79
12.31
69.24
78.55
12.48
2
338458
-
338458
87.754
88.77
3
296833
-
296833
76.962
77.64
45min
1
350899
-
350899
90.980
89.52
4.82
91.94
90.71
4.92
2
358354
-
358354
92.913
94.42
3
326550
-
326550
84.667
85.77
60min
1
375084
-
375084
97.250
93.96
3.52
98.72
95.65
3.42
2
362481
-
362481
93.983
96.00
3
349586
-
349586
90.639
92.22
极限
1
417151
-
417151
108.157
104.61
3.25
110.17
106.82
2.95
2
391099
-
391099
101.403
103.94
3
402166
-
402166
104.272
106.35
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图1 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图11 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图13 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图15 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图17 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图19 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图21 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图23 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图25 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图27 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图29 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图31 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041505SP批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-04-20 15:20:08 完成)
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