玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.169948699449996399949199418994970.09
211.219934199644994920.22
单位质量响应值RSD%判断
8915.508875.290.32数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051221批186262863258629487.1187.441.1086.44%～88.45%
286633866168662487.44
386806868988685287.67
485270852838527686.08
588159882608821089.04
686511864748649287.31
2025051321批189916898308987390.7287.942.0386.07%～89.81%
288257882568825689.09
385128850458508685.89
486244866658645487.27
587283874128734888.17
685700856458567286.48
2025051421批182643825668260483.3885.172.0783.33%～87.01%
286141861378613986.95
383011829668298883.77
483025832078311683.90
584641848138472785.53
686626867038666487.48
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.169892898780990379885298949989090.10
211.219922399353992880.10
单位质量响应值RSD%判断
8862.818857.090.05数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051221批180067800968008281.1687.934.4383.85%～92.01%
290555903239043991.66
388062882528815789.34
488830889078886890.07
584276845388440785.54
688586886538862089.81
2025051321批182911829698294084.0686.502.6084.15%～88.86%
287463874048743488.61
388004883248816489.35
484967848058488686.03
582999827778288884.00
685818858038581086.97
2025051421批181631813698150082.6085.412.2583.40%～87.42%
283690838388376484.89
387152869228703788.21
483193833748328484.41
584774848058479085.93
685382852088529586.44
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