溶出数据处理

非布司他片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	101278-202405	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.42	2051634	2052371	2051873	2049968	2047417	2050653	0.10
2	10.34	2059146	2058648				2058897	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
196799.71	199119.63	0.83	数据可信

长期12月-供试品溶液-pH6.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024112321批	1	2123944	-	2123944	96.47	97.00	0.70	96.30%～97.71%
	2	2140874	-	2140874	97.24
	3	2140252	-	2140252	97.21
	4	2160382	-	2160382	98.12
	5	2119772	-	2119772	96.28
	6	2129028	-	2129028	96.70
2024112421批	1	2133954	-	2133954	96.92	96.86	0.50	96.35%～97.36%
	2	2147715	-	2147715	97.55
	3	2119191	-	2119191	96.25
	4	2121749	-	2121749	96.37
	5	2137884	-	2137884	97.10
	6	2134723	-	2134723	96.96
2024112422	1	2161757	-	2161757	98.19	98.19	1.73	96.41%～99.97%
	2	2106196	-	2106196	95.66
	3	2152799	-	2152799	97.78
	4	2196668	-	2196668	99.77
	5	2209285	-	2209285	100.35
	6	2144238	-	2144238	97.39

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图1　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112421批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112421批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112421批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112421批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112421批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112421批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112422批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112422批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112422批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112422批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112422批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2024112422批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　非布司他片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-12-25 15:10:19 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2025-12-25 15:10:31 完成)

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