熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
U202302006
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.22
36930
36705
36812
36887
36802
36827
0.24
2
11.12
36864
36689
36776
0.34
单位质量响应值
RSD%
判断
3282.26
3307.19
0.54
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
35632
35539
35586
96.82
95.59
1.26
94.33%～96.85%
2
34719
34749
34734
94.50
3
35123
35145
35134
95.59
4
35437
35406
35422
96.37
5
35442
35461
35452
96.46
6
34450
34511
34480
93.81
1批
1
36067
35963
36015
97.99
95.63
1.73
93.90%～97.36%
2
35046
34958
35002
95.23
3
35724
35441
35582
96.81
4
35048
35133
35090
95.47
5
34170
34294
34232
93.14
6
34905
35043
34974
95.16
1批
1
33343
33562
33452
91.01
89.66
1.24
88.49%～90.83%
2
32391
32391
32391
88.13
3
32819
32847
32833
89.33
4
32885
33010
32948
89.64
5
32714
32704
32709
88.99
6
33408
33381
33394
90.86
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图1 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25112801批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121001批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121002批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-12-25 16:00:50 完成)
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