溶出数据处理

熊去氧胆酸颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	U202302006	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.22	37278	36960	37021	37031	36818	37022	0.46
2	11.12	37402	36978				37190	0.81

单位质量响应值		RSD%	判断
3299.64	3344.42	0.96	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	35710	-	35710	96.36	95.30	1.06	94.24%～96.36%
	2	35583	-	35583	96.02
	3	35529	-	35529	95.87
	4	35321	-	35321	95.31
	5	35039	-	35039	94.55
	6	34722	-	34722	93.70
1批	1	35060	-	35060	94.61	93.96	0.66	93.32%～94.61%
	2	34726	-	34726	93.71
	3	35012	-	35012	94.48
	4	34546	-	34546	93.22
	5	34590	-	34590	93.34
	6	34989	-	34989	94.42
1批	1	35309	-	35309	95.28	94.20	0.84	93.38%～95.03%
	2	35176	-	35176	94.92
	3	34628	-	34628	93.44
	4	34777	-	34777	93.84
	5	34608	-	34608	93.39
	6	34969	-	34969	94.36

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图1　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 溶剂
图2　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112801批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112801批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112801批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112801批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112801批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112801批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121001批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121001批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121001批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121001批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121001批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121001批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121002批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121002批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121002批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121002批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121002批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(25121002批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　熊去氧胆酸颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2025-12-25 16:02:35 完成)

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