盐酸二甲双胍达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.064151197415421541467114151712415464841516970.08
210.044195397419308041942380.04
单位质量响应值RSD%判断
412693.54417752.790.87数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批112828781284600128373930.9231.922.4531.10%~32.74%
213215361319355132044631.80
313757371388795138226633.29
413185231319070131879631.76
513344631334042133425232.13
613131061314703131390431.64
2025081921批124683552468967246866159.4659.731.3958.87%~60.60%
224863462482068248420759.83
325488352544051254644361.33
424552522459429245734059.18
524706582470432247054559.50
624509452455809245337759.09
2025081922批139268173920786392380294.5095.390.8894.52%~96.27%
239429033950802394685295.06
340113924012674401203396.63
439598493965122396248695.43
539887103989717398921496.08
639265873933544393006694.65
盐酸二甲双胍达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.064116658411105541167654117822411602041156640.07
210.044172291416539341688420.12
单位质量响应值RSD%判断
409111.73415223.311.05数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批113045691303732130415031.6432.272.4031.46%~33.08%
213611341361477136130633.03
313181281317523131782631.97
413105511311242131089631.81
513832321374777137900433.46
613079951307864130793031.73
2025081921批124244202424189242430458.8260.111.4159.22%~61.00%
224860092485230248562060.31
324893352490324248983060.41
424605212462801246166159.73
525306642529046252985561.38
624702902476052247317160.01
2025081922批138230033818505382075492.7094.911.5093.42%~96.40%
239629203973835396837896.29
339577953959920395885896.06
438646193864036386432893.76
539456853943342394451495.71
639105063917170391383894.96
盐酸二甲双胍达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.064140645415083241431924144283414705941452020.10
210.044143092415044741467700.13
单位质量响应值RSD%判断
412047.91413024.900.17数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批114122741412411141234234.2432.812.4031.99%~33.64%
213623441366087136421633.07
313523931351545135196932.77
413392051340099133965232.47
513309771331599133128832.27
613216421322657132215032.05
2025081921批125372422541116253917961.5561.121.4760.18%~62.06%
225193752516355251786561.03
325059672504820250539460.73
425760452577685257686562.46
525214792525943252371161.18
624627652468203246548459.76
2025081922批139633633968001396568296.1397.061.8695.17%~98.96%
240822674081682408197498.95
339335523937924393573895.40
440142253991636400293097.03
541068164104827410582299.53
639290183938248393363395.35
盐酸二甲双胍达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.064231426421508342074224211464418697942104750.38
210.044196110418541541907620.19
单位质量响应值RSD%判断
418536.28417406.570.20数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批113384341341757134009632.0632.941.5832.40%~33.49%
213901011396833139346733.34
313777471386575138216133.07
413628141362900136285732.61
513794771394045138676133.18
613969641395608139628633.41
2025081921批125067562509334250804560.0160.881.3560.01%~61.74%
225959662589934259295062.04
325454062550001254770460.95
424997392527130251343460.13
525670152584260257563861.62
625374942519755252862460.50
2025081922批139945844017954400626995.8597.841.7096.09%~99.58%
241059784104593410528698.22
341174574099509410848398.30
440636774072152406791497.33
540383904043361404087696.68
6421673041969894206860100.65
盐酸二甲双胍达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.064209289420829742301654216078422790542183470.25
210.044226245422672742264860.01
单位质量响应值RSD%判断
419318.79420964.740.28数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批113729551373811137338332.6932.111.0731.75%~32.46%
213309701333744133235731.71
313381071337791133794931.85
413890531317586135332032.21
513422721350207134624032.04
613514961349512135050432.14
2025081921批125339832542842253841260.4259.421.1658.70%~60.14%
224994682491430249544959.40
324644322456581246050658.56
424794182467089247325458.87
525143562525779252006859.98
624974952485427249146159.30
2025081922批139676833958967396332594.3393.961.2892.70%~95.22%
239319623944293393812893.73
339956164000080399784895.16
439108103940569392569093.44
540056873986661399617495.12
638607673868036386440291.98
盐酸二甲双胍达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.064214533419168142327124194438419625842059240.42
210.044207219420014842036840.12
单位质量响应值RSD%判断
418083.90418693.630.11数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批113542401366632136043632.5232.301.3331.85%~32.75%
213369451356549134674732.19
313561711353620135489632.38
413432711346755134501332.15
513774511377499137747532.92
613213221325916132361931.64
2025081921批125145732521388251798060.1860.651.0160.01%~61.29%
225662632572491256937761.41
325624922553911255820261.14
425255842520852252321860.31
525440792558351255121560.98
625083202501476250489859.87
2025081922批139538893969258396157494.6996.271.2295.04%~97.50%
240824944121953410222498.05
340336824037775403572896.46
440126213996126400437495.71
540684004047921405816097.00
640201863988795400449095.71
点击查看处理图标(自动生成)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-12-26 12:28:53 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:69 ms