盐酸二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.984108633411195541135614104633410885041095260.09
210.054144439415510441497720.19
单位质量响应值RSD%判断
411776.15412912.640.20数据可信
中间条件3月-供试品溶液-盐酸二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
202403012113954462-395446295.9095.901.0794.83%～96.97%
23966290-396629096.19
34001841-400184197.05
43946964-394696495.72
53978501-397850196.49
63878624-387862494.06
202403022113960388-396038896.0596.211.1195.09%～97.33%
24007598-400759897.19
34020081-402008197.49
43897391-389739194.52
53967592-396759296.22
63949533-394953395.78
202403032114010528-401052897.2697.260.7696.49%～98.04%
24052498-405249898.28
33991368-399136896.80
44002916-400291697.08
54037413-403741397.91
63969370-396937096.26
盐酸二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数12500
标示量(mg)5供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.971611616304161481605016321161880.74
212.801625716235162460.10
单位质量响应值RSD%判断
1248.111269.221.19数据可信
中间条件3月-供试品溶液-达格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119580-19580100.0698.661.1397.49%～99.82%
219298-1929898.62
319330-1933098.79
419140-1914097.82
519490-1949099.60
618989-1898997.04
2024030221119169-1916997.9699.181.3397.80%～100.55%
219641-19641100.38
319392-1939299.10
419166-1916697.95
519785-19785101.11
619284-1928498.55
2024030321119214-1921498.1998.960.8298.11%～99.81%
219334-1933498.81
319625-19625100.29
419444-1944499.37
519197-1919798.11
619373-1937399.01
盐酸二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.984185410419294942042594193708420211741956890.19
210.054201042419997542005080.02
单位质量响应值RSD%判断
420409.72417961.000.42数据可信
中间条件3月-供试品溶液-盐酸二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
202403012114059836-405983696.8597.770.9496.80%～98.73%
24117396-411739698.22
34104386-410438697.91
44107021-410702197.98
54048411-404841196.58
64152960-415296099.07
202403022114800481-4800481114.52101.477.3093.70%～109.24%
23990640-399064095.20
34092671-409267197.63
44430497-4430497105.69
54178110-417811099.67
64029676-402967696.13
202403032114037615-403761596.3296.991.3895.58%～98.39%
24100038-410003897.81
34157949-415794999.19
44014681-401468195.77
54068220-406822097.05
64014785-401478595.78
盐酸二甲双胍达格列净缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数12500
标示量(mg)5供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.973118630849312843131331043311350.62
212.803114231147311440.02
单位质量响应值RSD%判断
2400.542433.120.96数据可信
中间条件3月-供试品溶液-达格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121138568-38568102.65104.302.75101.30%～107.30%
239571-39571105.32
337959-37959101.03
438789-38789103.24
539172-39172104.25
641078-41078109.33
2024030221145358-45358120.72110.676.11103.58%～117.77%
239219-39219104.38
339959-39959106.35
444139-44139117.47
540931-40931108.94
639894-39894106.18
2024030321138650-38650102.87103.381.49101.78%～104.99%
238548-38548102.59
339915-39915106.23
438656-38656102.88
538281-38281101.88
639022-39022103.86
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-12-26 12:31:01 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms