褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)4供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.516815167789680506792067915679650.21
210.556782167597677090.24
单位质量响应值RSD%判断
6466.706417.910.54数据可信
影响因素5天-供试品溶液-2025082321批-pH1.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限168801-6880196.02199.903.2396.0299.903.23
268567-6856795.69595.69
372315-72315100.926100.93
472584-72584101.301101.30
573619-73619102.745102.75
673605-73605102.726102.73
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)4供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.516796467927680246776967972679310.15
210.556782367483676530.36
单位质量响应值RSD%判断
6463.466412.610.56数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025082321批-pH1.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限169226-6922696.67998.191.2796.6898.191.27
269134-6913496.55096.55
370968-7096899.11199.11
470534-7053498.50598.51
570948-7094899.08499.08
671031-7103199.19999.20
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)4供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.516726167957677026769267862676950.40
210.556815167902680260.26
单位质量响应值RSD%判断
6441.016447.960.08数据可信
影响因素5天-供试品溶液-2025041021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限170135-7013597.84997.820.2797.8597.820.27
270309-7030998.09198.09
370213-7021397.95797.96
470245-7024598.00298.00
569899-6989997.51997.52
669867-6986797.47597.47
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)4供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.516734367686676706778268001676960.36
210.556699367445672190.48
单位质量响应值RSD%判断
6441.106371.470.77数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025041021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限169106-6910696.99196.170.7396.9996.180.73
268890-6889096.68896.69
368127-6812795.61795.62
467758-6775895.09995.10
568694-6869496.41296.41
668568-6856896.23696.24
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