磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
301578
302669
301447
303472
305672
302968
0.57
2
9.97
303377
301613
302495
0.42
单位质量响应值
RSD%
判断
30357.52
30340.52
0.04
数据可信
长期18月-供试品溶液-2024051421批-pH1.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
307596
-
307596
92.209
93.78
1.39
92.21
93.78
1.39
2
306888
-
306888
91.997
92.00
3
315674
-
315674
94.631
94.63
4
315774
-
315774
94.661
94.66
5
315750
-
315750
94.654
94.65
6
315377
-
315377
94.542
94.54
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051421批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051621批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图35 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图37 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图39 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图41 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图43 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-12-29 11:53:41 完成)
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