他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.86
153353
153595
154157
154338
154200
153929
0.28
2
13.83
153882
153895
153888
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
11105.99
11127.11
0.14
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
69337
-
69337
43.965
36.28
14.08
43.97
36.28
14.08
2
65424
-
65424
41.484
41.48
3
53429
-
53429
33.878
33.88
4
50035
-
50035
31.726
31.73
5
52580
-
52580
33.340
33.34
6
52476
-
52476
33.274
33.27
10min
1
89976
-
89976
57.052
50.82
10.40
57.54
51.22
10.42
2
91524
-
91524
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58.49
3
72580
-
72580
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46.40
4
74902
-
74902
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5
76638
-
76638
48.595
48.97
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75280
-
75280
47.734
48.10
15min
1
112054
-
112054
71.051
60.91
10.63
72.17
61.88
10.64
2
104833
-
104833
66.473
67.58
3
85412
-
85412
54.158
55.05
4
89646
-
89646
56.843
57.72
5
90774
-
90774
57.558
58.47
6
93635
-
93635
59.372
60.27
20min
1
119429
-
119429
75.728
67.15
8.52
77.64
68.79
8.58
2
114635
-
114635
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74.53
3
96449
-
96449
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-
100244
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5
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-
102092
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66.28
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102525
-
102525
65.009
66.57
30min
1
130422
-
130422
82.698
74.44
8.14
85.45
76.83
8.21
2
127829
-
127829
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83.71
3
106194
-
106194
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69.50
4
112181
-
112181
71.132
73.35
5
113472
-
113472
71.951
74.22
6
114298
-
114298
72.474
74.76
45min
1
140840
-
140840
89.304
80.97
6.96
92.98
84.19
7.05
2
135774
-
135774
86.092
89.64
3
116878
-
116878
74.110
77.03
4
123514
-
123514
78.318
81.33
5
125655
-
125655
79.676
82.74
6
123546
-
123546
78.338
81.43
60min
1
144120
-
144120
91.384
83.86
6.64
96.05
87.98
6.75
2
140729
-
140729
89.234
93.74
3
120550
-
120550
76.439
80.18
4
128509
-
128509
81.485
85.36
5
132031
-
132031
83.718
87.67
6
127597
-
127597
80.907
84.86
90min
1
145725
-
145725
92.402
87.05
5.28
98.08
92.10
5.42
2
143617
-
143617
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96.57
3
125958
-
125958
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84.46
4
137122
-
137122
86.947
91.73
5
138556
-
138556
87.856
92.74
6
132692
-
132692
84.138
88.99
极限
1
142320
-
142320
90.243
85.43
4.69
96.95
91.44
4.86
2
139164
-
139164
88.241
94.75
3
124667
-
124667
79.049
84.53
4
133395
-
133395
84.583
90.33
5
137490
-
137490
87.180
93.04
6
131320
-
131320
83.268
89.06
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.86
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154604
155411
155305
155315
155045
0.27
2
13.83
152858
152978
152918
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
11186.51
11056.98
0.83
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025052021批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
61950
-
61950
39.264
37.53
9.51
39.26
37.53
9.51
2
51548
-
51548
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32.67
3
64021
-
64021
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40.58
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65127
-
65127
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41.28
5
59281
-
59281
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37.57
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53386
-
53386
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33.84
10min
1
84908
-
84908
53.815
53.16
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54.25
53.58
7.24
2
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-
76512
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48.86
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-
92946
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-
87029
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-
83982
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77892
-
77892
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15min
1
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-
100047
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-
95246
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-
107590
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-
102208
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-
97665
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90452
-
90452
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20min
1
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-
111641
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71.23
6.98
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-
105902
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-
120952
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-
114794
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-
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-
99493
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30min
1
124495
-
124495
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78.01
5.10
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-
122383
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132972
-
132972
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125060
-
125060
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119305
-
119305
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114247
-
114247
72.411
74.67
45min
1
135474
-
135474
85.864
84.55
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89.27
87.89
4.43
2
133717
-
133717
84.751
87.93
3
143116
-
143116
90.708
94.36
4
133173
-
133173
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128263
-
128263
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126660
-
126660
80.278
83.34
60min
1
138027
-
138027
87.482
88.17
3.89
91.84
92.46
3.91
2
141452
-
141452
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148816
-
148816
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137331
-
137331
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134091
-
134091
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134990
-
134990
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89.52
90min
1
140758
-
140758
89.213
90.64
4.24
94.54
95.91
4.17
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149755
-
149755
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151691
-
151691
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138784
-
138784
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138311
-
138311
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92.79
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138799
-
138799
87.972
92.88
极限
1
139967
-
139967
88.712
89.51
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95.03
95.78
4.11
2
148536
-
148536
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100.32
3
148079
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148079
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137155
-
137155
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133614
-
133614
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90.79
6
139994
-
139994
88.729
94.62
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
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153875
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154044
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153991
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13.83
154261
154465
154363
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
11110.46
11161.46
0.33
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025052121批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
50739
-
50739
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36.08
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32.12
36.08
11.89
2
64291
-
64291
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40.69
3
52614
-
52614
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33.30
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53958
-
53958
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34.15
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53536
-
53536
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33.89
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66832
-
66832
42.303
42.30
10min
1
71297
-
71297
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10.51
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10.52
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-
86762
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72658
-
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-
75798
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76329
-
76329
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91987
-
91987
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15min
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-
87470
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-
101176
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87389
-
87389
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92149
-
92149
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90395
-
90395
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58.13
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111165
-
111165
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20min
1
94618
-
94618
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2
111144
-
111144
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-
96407
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-
102289
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-
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-
117573
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30min
1
109738
-
109738
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-
124283
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3
107480
-
107480
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4
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-
115922
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5
112467
-
112467
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129400
-
129400
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45min
1
114758
-
114758
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2
131234
-
131234
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3
114699
-
114699
72.602
75.53
4
125797
-
125797
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5
123249
-
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6
139165
-
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60min
1
119841
-
119841
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-
136958
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3
120646
-
120646
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4
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-
133819
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-
128958
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147262
-
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90min
1
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-
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-
142087
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-
126528
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-
137351
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-
134229
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147779
-
147779
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极限
1
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-
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-
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-
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-
136904
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-
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145811
-
145811
92.295
98.99
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图1 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图62 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2 图63 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图64 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图65 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图66 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图67 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图68 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图69 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图124 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2 图125 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图126 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图127 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图128 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图129 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图130 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图131 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图132 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图133 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图134 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图135 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图136 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图137 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图138 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图139 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图140 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图141 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图142 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图143 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图144 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图145 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图146 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图147 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图148 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图149 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图150 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图151 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图152 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图153 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图154 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图155 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图156 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图157 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图158 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图159 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图160 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图161 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图162 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图163 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图164 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图165 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图166 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图167 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图168 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图169 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图170 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图171 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图172 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图173 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图174 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图175 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图176 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图177 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图178 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图179 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图180 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图181 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图182 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图183 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图184 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图185 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图186 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-29 11:59:32 完成)
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