他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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153187
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153096
153320
153224
0.10
2
13.83
153335
153065
153200
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
11055.12
11077.37
0.15
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
65633
-
65633
41.806
39.22
10.45
41.81
39.22
10.45
2
53401
-
53401
34.015
34.01
3
66063
-
66063
42.080
42.08
4
53984
-
53984
34.386
34.39
5
62035
-
62035
39.514
39.51
6
68318
-
68318
43.516
43.52
10min
1
92291
-
92291
58.786
54.77
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59.25
55.21
8.39
2
79404
-
79404
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50.96
3
90071
-
90071
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57.84
4
74599
-
74599
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88969
-
88969
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57.11
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90599
-
90599
57.708
58.19
15min
1
110007
-
110007
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7.42
71.19
66.70
7.45
2
95643
-
95643
60.921
61.86
3
106653
-
106653
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69.04
4
91638
-
91638
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59.28
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104931
-
104931
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67.91
6
109533
-
109533
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70.89
20min
1
119550
-
119550
76.149
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78.05
72.52
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101102
-
101102
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-
113218
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-
99020
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64.63
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-
114894
73.183
74.99
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118592
-
118592
75.539
77.44
30min
1
130842
-
130842
83.342
79.80
6.41
86.08
82.36
6.46
2
115391
-
115391
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75.83
3
129437
-
129437
82.447
85.11
4
115700
-
115700
73.697
75.96
5
125912
-
125912
80.201
82.83
6
134432
-
134432
85.628
88.37
45min
1
140264
-
140264
89.343
85.88
4.83
93.01
89.32
4.93
2
126940
-
126940
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84.01
3
139266
-
139266
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92.28
4
128055
-
128055
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84.64
5
132580
-
132580
84.449
87.96
6
141861
-
141861
90.360
94.05
60min
1
142770
-
142770
90.939
87.58
3.78
95.60
91.98
3.93
2
132636
-
132636
84.484
88.53
3
141037
-
141037
89.836
94.40
4
130391
-
130391
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87.04
5
136340
-
136340
86.844
91.30
6
141836
-
141836
90.345
95.04
90min
1
145127
-
145127
92.441
90.25
2.76
98.11
95.62
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139068
-
139068
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143901
-
143901
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135262
-
135262
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-
141733
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95.70
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145031
-
145031
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98.08
极限
1
143286
-
143286
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89.21
2.79
97.97
95.59
2.97
2
138438
-
138438
88.180
94.15
3
141495
-
141495
90.127
96.71
4
133538
-
133538
85.059
90.92
5
139317
-
139317
88.740
95.16
6
144275
-
144275
91.898
98.62
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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153642
153778
154583
154111
153995
0.25
2
13.83
152709
153201
152955
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
11110.75
11059.65
0.33
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025052021批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
48077
-
48077
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10.50
30.57
34.55
10.50
2
60786
-
60786
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38.65
3
52770
-
52770
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33.56
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62020
-
62020
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39.44
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51335
-
51335
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32.64
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-
50978
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32.42
10min
1
70837
-
70837
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45.38
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10.26
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-
89702
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-
75569
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-
89451
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-
74105
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76577
-
76577
48.694
49.05
15min
1
87544
-
87544
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56.51
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9.73
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103871
-
103871
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-
90982
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-
109419
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-
90378
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-
88113
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20min
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-
91854
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-
112735
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-
102872
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-
118976
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-
100850
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-
101925
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30min
1
102695
-
102695
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-
126195
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-
115154
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-
133630
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-
116247
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115210
-
115210
73.260
75.50
45min
1
114091
-
114091
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75.38
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8.39
2
137390
-
137390
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90.85
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124479
-
124479
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82.24
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144575
-
144575
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127054
-
127054
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124746
-
124746
79.323
82.38
60min
1
120927
-
120927
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85.54
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80.53
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140929
-
140929
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131264
-
131264
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147901
-
147901
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135345
-
135345
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90.02
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130814
-
130814
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87.12
90min
1
127023
-
127023
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88.85
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93.90
6.32
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146136
-
146136
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137338
-
137338
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152100
-
152100
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-
139642
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136138
-
136138
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极限
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124257
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124257
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-
141432
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135968
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135968
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-
148276
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-
138683
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94.08
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137164
-
137164
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93.04
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
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152307
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153038
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13.83
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155135
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0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
11001.01
11224.01
1.42
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025052121批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
57304
-
57304
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36.35
36.48
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51318
-
51318
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32.55
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-
61810
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-
61676
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-
49279
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31.26
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63670
-
63670
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40.39
10min
1
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-
81607
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74518
-
74518
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85981
-
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-
85663
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-
70078
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88239
-
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15min
1
96323
-
96323
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62.08
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2
87479
-
87479
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-
101405
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-
100440
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-
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6
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-
101576
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20min
1
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-
107367
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-
103804
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109644
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108469
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-
111959
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30min
1
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-
118794
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109517
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-
121465
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-
120270
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-
107391
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132714
-
132714
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1
129209
-
129209
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-
121185
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79.88
3
130574
-
130574
82.833
86.22
4
135736
-
135736
86.108
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5
119117
-
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78.44
6
137288
-
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60min
1
137099
-
137099
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2
124764
-
124764
79.147
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3
136868
-
136868
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4
133925
-
133925
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5
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-
124743
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143112
-
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95.27
90min
1
138580
-
138580
87.912
87.12
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2
129716
-
129716
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-
141017
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-
138990
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129088
-
129088
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146621
-
146621
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极限
1
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-
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128457
-
128457
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-
139102
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-
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-
126444
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85.72
6
143786
-
143786
91.214
97.74
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图1 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图62 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025051921批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2 图63 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图64 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图65 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图66 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图67 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图68 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图69 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图124 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052021批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2 图125 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图126 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图127 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图128 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图129 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图130 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图131 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图132 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图133 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图134 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图135 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图136 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图137 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图138 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图139 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图140 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图141 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图142 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图143 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图144 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图145 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图146 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图147 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图148 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图149 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图150 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图151 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图152 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图153 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图154 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图155 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图156 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图157 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图158 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图159 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图160 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图161 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图162 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图163 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图164 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图165 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图166 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图167 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图168 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图169 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图170 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图171 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图172 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图173 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图174 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图175 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图176 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图177 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图178 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图179 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图180 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图181 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图182 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图183 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图184 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图185 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图186 他克莫司颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-29 12:02:16 完成)
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