类型试验信息(多次测定用,隔开)图谱读取备注
项目代号:已存用户保存
项目名称:已存用户保存
试验名称可缺:待存默认值
时间点可缺:已存长期12月,长期12月用户保存
图谱类型:已存HPLC用户保存
样品类型:已存参比制剂,参比制剂用户保存
批号:已存F24706批,301793A批用户保存
规格可缺:待存500mg/5mg规格,1000mg/5mg规格图谱读取
介质名称:已存用户保存
方法名称可缺:待存默认值
转速可缺:待存默认值
组成图标恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱
参比制剂-F24706批批()-pH6.8--
注1:成分名称多个峰按出峰顺序【,】(半角逗号)隔开;
注2:试验批号和介质名称都一样的填一个;有任何不一致的需要【,】(半角逗号)隔开填写波数个;
注3:特别注意:批号和规格必须存在;
编号7712
项目名称恩格列净二甲双胍片
选择方法
峰的筛选AUTO
根据对照品保留时间的0.95~1.05进行筛选;
对照品图谱务必只出主成分峰;
测定类型溶出
成分(个数)
成分名称
进样针数1针 2针
双波长
溶出度
图谱类型
制剂单位
谢鑫慧2025-12-30 15:18:47进行了保存!
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既往测定情况概览
编号 试验名称 介质体积 取样体积 补液体积 R批号 R来源 R使用方法 R含量(%) R水分(%) R稀释 R标示量(mg) T稀释 操作
7777 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7776 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7775 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7774 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7773 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7750 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 98.99,100 0,0 2000,20 5,500 1,1 使用
7749 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 98.99,100 0,0 2000,20 5,500 1,1 使用
7748 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 98.99,100 0,0 2000,20 5,500 1,1 使用
7713 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7712 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 本法
7711 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7710 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6983 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6980 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6118 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6117 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6108 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6102 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6101 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6094 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
注意:::正在使用与其他方法的参数!恢复
【 恩格列净 】信息
介质体积(ml)取样体积(ml)补液体积(ml)
对照品批号对照品来源对照品使用方法
对照品含量(%)对照品水分(%)对照品稀释倍数
标示量(mg)供试品稀释倍数系数
称样量1(mg)称样量2(mg)
注意:::正在使用与其他方法的参数!恢复
【 二甲双胍 】信息
介质体积(ml)取样体积(ml)补液体积(ml)
对照品批号对照品来源对照品使用方法
对照品含量(%)对照品水分(%)对照品稀释倍数
标示量(mg)供试品稀释倍数系数
称样量1(mg)称样量2(mg)
谢鑫慧2025-12-30 15:19:05进行了保存!
类型波数成分响应值RSD%成分响应值RSD%
审阅状态N
审阅权限孙文新,谢鑫慧,王丹,姜进硙,邵涛明
供试品测定波数:::2次
供试品测定片数:::6片
供试品取样点数:::;
对照品的峰个数:::2个峰
图谱最多峰个数:::2个峰
对照品保留时间:::4.056,2.214
对照品 峰面积:::92982,724038
待处理PDF文件:::查阅
筛选规则为:::自动
图谱张数为:::40
2025-12-30 15:19:09谢鑫慧进行了保存!
序号文件名溶液名称保留时间峰面积 保留时间峰面积
1cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-rj无峰无面积1NA1
2cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-dz1-14.055924721MA12.2145179072MA2
3cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-dz1-24.058916571MA12.2155110672MA2
4cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-dz1-34.055919561MA12.2145074832MA2
5cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-dz1-44.052910661MA12.2125095902MA2
6cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-dz1-54.055910941MA12.2185102262MA2
7cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P1-14.0661004591MA12.2135524712MA2
8cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P1-24.072999101MA12.2175546322MA2
9cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P2-14.072984791MA12.2175517992MA2
10cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P2-24.067981841MA12.2175453452MA2
11cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P3-14.066996491MA12.2155521922MA2
12cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P3-24.070996801MA12.2155541842MA2
13cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P4-14.0681012241MA12.2155566942MA2
14cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P4-24.0651009031MA12.2125582392MA2
15cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P5-14.076999751MA12.2215577302MA2
16cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P5-24.0711000251MA12.2155540032MA2
17cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P6-14.0731008531MA12.2155591452MA2
18cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-P6-24.0751001641MA12.2235584702MA2
19cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-dz2-14.056913731MA12.2135080492MA2
20cbzj-F24706p-cq12y-rcd-500mg5mg-dz2-24.056914031MA12.2135094942MA2
21cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-rj无峰无面积1NA1
22cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-dz1-14.058945451MA12.2169379392MA2
23cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-dz1-24.055943841MA12.2119337852MA2
24cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-dz1-34.046939001MA12.2099393952MA2
25cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-dz1-44.065947141MA12.2199412722MA2
26cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-dz1-54.049945991MA12.2129381512MA2
27cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P1-14.069970291MA12.21410101962MA2
28cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P1-24.068966121MA12.2139974342MA2
29cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P2-14.067975481MA12.2149983352MA2
30cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P2-24.068979231MA12.2129971332MA2
31cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P3-14.072984371MA12.21510059102MA2
32cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P3-24.075983191MA12.21810099502MA2
33cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P4-14.070941371MA12.2149738592MA2
34cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P4-24.066951041MA12.2139704212MA2
35cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P5-14.067961191MA12.2129802212MA2
36cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P5-24.070960961MA12.2139855732MA2
37cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P6-14.073940091MA12.2159689412MA2
38cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-P6-24.072940221MA12.2119711712MA2
39cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-dz2-14.068942071MA12.2179390342MA2
40cbzj-301793Ap-cq12y-rcd-1000mg5mg-dz2-24.061943751MA12.2159331402MA2
计算
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