他克莫司缓释颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13
152388
154802
154983
155292
155188
154531
0.79
2
13
154475
154388
154432
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
11887.00
11879.38
0.05
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
50868
-
50868
30.174
28.22
18.54
30.17
28.22
18.54
2
41001
-
41001
24.321
24.32
3
42984
-
42984
25.497
25.50
4
46548
-
46548
27.611
27.61
5
40311
-
40311
23.911
23.91
6
63690
-
63690
37.779
37.78
10min
1
55039
-
55039
32.648
35.71
16.27
32.98
36.02
16.03
2
61243
-
61243
36.328
36.60
3
56538
-
56538
33.537
33.82
4
56222
-
56222
33.349
33.66
5
79361
-
79361
47.075
47.34
6
52762
-
52762
31.297
31.72
15min
1
67940
-
67940
40.300
46.82
21.33
41.00
47.53
21.12
2
71484
-
71484
42.402
43.08
3
65721
-
65721
38.984
39.64
4
68616
-
68616
40.701
41.38
5
106174
-
106174
62.980
63.77
6
93666
-
93666
55.560
56.33
20min
1
72495
-
72495
43.002
53.68
18.75
44.15
54.92
18.21
2
112958
-
112958
67.004
68.15
3
109511
-
109511
64.959
66.05
4
82094
-
82094
48.696
49.83
5
77252
-
77252
45.824
47.31
6
88711
-
88711
52.621
54.01
30min
1
117867
-
117867
69.916
75.04
5.84
71.54
76.86
5.87
2
122718
-
122718
72.793
74.68
3
125112
-
125112
74.213
76.02
4
123299
-
123299
73.138
74.81
5
138667
-
138667
82.254
84.25
6
131361
-
131361
77.920
79.89
45min
1
83274
-
83274
49.396
58.14
15.45
51.80
60.80
14.90
2
103087
-
103087
61.149
63.85
3
121275
-
121275
71.937
74.57
4
86971
-
86971
51.589
54.07
5
107599
-
107599
63.825
66.74
6
85840
-
85840
50.918
53.75
60min
1
113580
-
113580
67.373
56.35
15.83
70.32
59.66
14.85
2
102597
-
102597
60.858
64.24
3
81107
-
81107
48.111
51.55
4
89904
-
89904
53.329
56.39
5
106900
-
106900
63.410
67.03
6
75865
-
75865
45.001
48.40
90min
1
105755
-
105755
62.731
56.91
11.19
66.43
60.84
10.35
2
111941
-
111941
66.400
70.45
3
93399
-
93399
55.402
59.37
4
92002
-
92002
54.573
58.22
5
83553
-
83553
49.561
53.89
6
89018
-
89018
52.803
56.70
极限
1
76793
-
76793
45.552
54.23
19.99
49.95
58.79
18.74
2
116556
-
116556
69.138
73.93
3
109507
-
109507
64.957
69.54
4
73021
-
73021
43.314
47.57
5
93588
-
93588
55.514
60.39
6
79036
-
79036
46.882
51.37
他克莫司缓释颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13
155743
155535
155760
156172
156294
155901
0.21
2
13
155697
155758
155728
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
11992.38
11979.08
0.08
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025052121批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
43960
-
43960
25.853
27.13
11.66
25.85
27.14
11.66
2
46158
-
46158
27.145
27.15
3
40020
-
40020
23.536
23.54
4
54104
-
54104
31.819
31.82
5
50703
-
50703
29.818
29.82
6
41874
-
41874
24.626
24.63
10min
1
55747
-
55747
32.785
44.48
20.91
33.07
44.78
20.83
2
85138
-
85138
50.070
50.37
3
70455
-
70455
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41.70
4
84160
-
84160
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49.85
5
97030
-
97030
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57.39
6
61246
-
61246
36.019
36.29
15min
1
103773
-
103773
61.029
50.18
21.71
61.68
50.97
21.18
2
82273
-
82273
48.385
49.24
3
69607
-
69607
40.936
41.66
4
79886
-
79886
46.981
47.88
5
65045
-
65045
38.253
39.22
6
111358
-
111358
65.490
66.16
20min
1
109044
-
109044
64.129
51.57
20.10
65.46
52.93
19.61
2
69951
-
69951
41.138
42.53
3
76944
-
76944
45.251
46.43
4
80097
-
80097
47.105
48.53
5
79257
-
79257
46.611
48.00
6
110873
-
110873
65.204
66.61
30min
1
84773
-
84773
49.855
46.71
5.65
51.90
48.64
5.65
2
74055
-
74055
43.552
45.40
3
74367
-
74367
43.735
45.41
4
80041
-
80041
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49.02
5
83557
-
83557
49.140
51.05
6
79770
-
79770
46.913
49.04
45min
1
124669
-
124669
73.318
57.11
18.88
75.91
59.56
18.18
2
114324
-
114324
67.234
69.57
3
86095
-
86095
50.632
52.80
4
80282
-
80282
47.214
49.69
5
82437
-
82437
48.481
50.94
6
94863
-
94863
55.789
58.44
60min
1
88366
-
88366
51.968
55.86
21.56
55.38
58.94
20.20
2
114707
-
114707
67.459
70.54
3
123388
-
123388
72.564
75.29
4
75624
-
75624
44.474
47.47
5
94733
-
94733
55.712
58.71
6
73044
-
73044
42.957
46.22
90min
1
98938
-
98938
58.185
61.20
14.03
62.17
64.90
13.35
2
132340
-
132340
77.829
81.66
3
90422
-
90422
53.177
56.71
4
102698
-
102698
60.397
63.89
5
96948
-
96948
57.015
60.63
6
103087
-
103087
60.625
64.37
极限
1
89540
-
89540
52.658
64.48
18.13
57.29
68.86
16.81
2
110980
-
110980
65.267
69.97
3
138222
-
138222
81.288
85.41
4
94325
-
94325
55.472
59.63
5
128261
-
128261
75.430
79.68
6
96564
-
96564
56.789
61.21
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图1 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图2 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图62 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2 图63 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>溶剂 图64 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-1 图65 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-2 图66 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-3 图67 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-4 图68 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-1-5 图69 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-1 图124 他克莫司缓释颗粒错误溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025052121批-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-30 18:20:13 完成)
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