对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
96
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.97
3100226
3097496
3098241
3096903
3097422
3098058
0.05
2
12.92
3097160
3097565
3097362
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
238863.38
239733.90
0.26
数据可信
供试品溶液-布洛芬-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25120901
1
2667384
2667200
2667292
104.39
104.02
1.09
102.84%～105.20%
2
2702370
2703010
2702690
105.78
3
2638181
2637673
2637927
103.24
4
2644949
2645412
2645180
103.53
5
2621968
2622223
2622096
102.62
6
2671597
2670532
2671064
104.54
对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
96
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.97
3095524
3092509
3095025
3098731
3094996
3095357
0.08
2
12.92
3085699
3086159
3085929
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
238655.13
238848.99
0.06
数据可信
供试品溶液-布洛芬-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25120901
1
2650771
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2649526
103.93
103.16
1.06
102.02%～104.29%
2
2674281
2671026
2672654
104.84
3
2612276
2611307
2611792
102.45
4
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2613172
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102.53
5
2598173
2597551
2597862
101.91
6
2632450
2632566
2632508
103.27
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图1 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>溶剂 图2 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图44 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图45 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>溶剂 图46 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图47 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图48 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图49 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图50 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图51 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图53 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图54 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图55 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图56 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图57 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图58 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图59 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图61 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图62 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25120901批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图63 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图64 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图65 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图66 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图67 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图68 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图69 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图70 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图71 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图72 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图73 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图74 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121601批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图75 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图76 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图77 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图78 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图79 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图80 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图81 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图82 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图83 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图84 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图85 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图86 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25121701批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图87 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图88 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-12-31 11:50:16 完成)
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