布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185355958534461853501665428682540105953760970.69
211.235348985534313853460620.08
单位质量响应值RSD%判断
480867.35476051.830.72数据可信
高温5天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15070560-507056095.28694.061.2995.2994.061.30
25034133-503413394.60294.60
35018544-501854494.30994.31
45056626-505662695.02495.02
54940563-494056392.84392.84
64911825-491182592.30392.30
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185347696531047052781565345629534233753248580.57
211.235348869532316253360160.35
单位质量响应值RSD%判断
476284.26475157.260.17数据可信
高湿5天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15114272-511427296.65996.380.9296.6696.380.92
25087223-508722396.14796.15
35159224-515922497.50897.51
45139772-513977297.14197.14
55049541-504954195.43595.44
65046650-504665095.38195.38
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185295488530062353459615315523529771953110630.40
211.235355084534646153507720.12
单位质量响应值RSD%判断
475050.36476471.240.22数据可信
光照5天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15244848-524484899.11898.700.4099.1298.700.40
25235970-523597098.95098.95
35191002-519100298.10198.10
45237135-523713598.97298.97
55206480-520648098.39398.39
65222338-522233898.69398.69
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185357820534798253219715366226534052253469040.32
211.235269235534459453069141.01
单位质量响应值RSD%判断
478256.17472565.810.85数据可信
高温5天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15248079-524807999.25698.901.1399.2698.901.13
25154212-515421297.48097.48
35298659-5298659100.212100.21
45290607-5290607100.060100.06
55191644-519164498.18898.19
65192344-519234498.20198.20
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185345043533694653495365292501534677853341610.45
211.235322040527452952982840.64
单位质量响应值RSD%判断
477116.37471797.330.80数据可信
高湿5天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15146149-514614997.52397.510.4597.5297.510.45
25140246-514024697.41197.41
35138310-513831097.37497.37
45189957-518995798.35398.35
55134058-513405897.29497.29
65123893-512389397.10197.10
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185335894535296152864475327186533992153284820.48
211.235414790533980853772990.99
单位质量响应值RSD%判断
476608.41478833.390.33数据可信
光照5天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15086105-508610595.72494.171.3195.7294.171.31
25011386-501138694.31894.32
34937788-493778892.93392.93
44916292-491629292.52892.53
55050282-505028295.05095.05
65018281-501828194.44894.45
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185327906528952253126795309007526198453002200.48
211.235355583531748953365360.51
单位质量响应值RSD%判断
474080.50475203.560.17数据可信
-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15108572-510857296.77095.091.4196.7795.091.41
25081545-508154596.25896.26
34984562-498456294.42194.42
44921060-492106093.21893.22
54979530-497953094.32694.33
65043862-504386295.54495.54
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185324667533077753482165319586532961253305720.21
211.235346385532026653333260.35
单位质量响应值RSD%判断
476795.35474917.720.28数据可信
-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15234743-523474398.90797.291.1298.9197.281.12
25194809-519480998.15398.15
35130176-513017696.93296.93
45151703-515170397.33897.34
55094710-509471096.26296.26
65087405-508740596.12496.12
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185300724535533454028835353049530112253426220.81
211.235350576533925953449180.15
单位质量响应值RSD%判断
477873.17475949.960.29数据可信
-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15118067-511806796.48996.901.5796.4996.901.57
25246276-524627698.90698.91
35126129-512612996.64196.64
45226710-522671098.53798.54
55074496-507449695.66895.67
65047951-504795195.16795.17
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.185345655534724653511385343475535482953484690.09
211.235293721531158453026520.24
单位质量响应值RSD%判断
478396.15472186.290.93数据可信
-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15057584-505758495.67896.250.5295.6896.250.51
25130292-513029297.05397.05
35067653-506765395.86895.87
45084544-508454496.18896.19
55084358-508435896.18496.18
65102830-510283096.53396.53
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