溶出数据处理

他克莫司缓释颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	130550-202401	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.69	164758	164893	164587	164592	164346	164635	0.13
2	14.85	164702	164738				164720	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
11207.28	11092.26	0.73	数据可信

长期6月-供试品溶液-pH4.5含0.005%羟丙基千维素

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
123852批	1	144675	144372	144524	91.37	90.40	1.56	88.92%～91.88%
	2	142113	142166	142140	89.86
	3	144729	144527	144628	91.44
	4	140846	141112	140979	89.13
	5	145446	145729	145588	92.04
	6	140127	140101	140114	88.58

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图1　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 溶剂
图2　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片1 供试品溶液-2
图9　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片2 供试品溶液-1
图10　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片2 供试品溶液-2
图11　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片3 供试品溶液-1
图12　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片3 供试品溶液-2
图13　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片4 供试品溶液-1
图14　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片4 供试品溶液-2
图15　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片5 供试品溶液-1
图16　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片5 供试品溶液-2
图17　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片6 供试品溶液-1
图18　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质-片6 供试品溶液-2
图19　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 对照品溶液-2-1
图20　他克莫司缓释颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-pH4.5含0.005%羟丙基千维素介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-12-31 14:37:01 完成)

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