非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.071872871868351873071872861868751871180.13
211.181861131856221858680.19
单位质量响应值RSD%判断
16903.1616625.041.18数据可信
加速6月-供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批117404917457617431293.5192.610.8391.81%～93.41%
217321817318017319992.92
317063117126917095091.71
417157317125817141691.96
517181417188917185292.19
617390417421117405893.38
1批116793116753016773089.9891.180.8090.42%～91.94%
217142317162817152692.02
317023717019017021491.31
417073517051517062591.53
517042517082717062691.54
616905816907816906890.70
1批116852716866816859890.4590.651.1889.53%～91.77%
216858816831816845390.37
316978816988116983491.11
416626916609216618089.15
516854016863816858990.44
617226917221817224492.40
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.071859171859731862431861501854881859540.16
211.181855601857271856440.07
单位质量响应值RSD%判断
16798.0116605.010.82数据可信
长期6月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批117493817457717475894.1094.220.7293.52%～94.93%
217461817490117476094.10
317682817675317679095.19
417562817558317560694.56
517282817309317296093.13
617494117519517506894.27
1批116998116984816991491.4992.620.8591.80%～93.44%
217246017276517261292.94
317103017100617101892.09
417156817149917153492.36
517339917350717345393.40
617363217351317357293.46
1批117801017815517808295.8993.341.6391.75%～94.93%
217152817106617129792.24
317506817511517509294.28
417070317108117089292.02
517332917340917336993.35
617136517137817137292.28
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.071860021858991855881858691858391858390.09
211.181854521858591856560.16
单位质量响应值RSD%判断
16787.6216606.080.77数据可信
中间条件6月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批117509917525617517894.3593.320.9292.42%～94.21%
217223317193117208292.68
317424917397617411293.78
417099117047517073391.96
517374617382317378493.60
617368117359917364093.52
1批116933016965416949291.2992.360.8291.58%～93.15%
217193517208917201292.65
317365917341817353893.47
417217817181817199892.64
517031717072917052391.85
617129317138417133892.28
1批116842716856816849890.7591.260.9390.38%～92.14%
216770216800216785290.41
317041617033817037791.77
417085417099017092292.06
516777716780216779090.37
617104617128117116492.19
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.071849971851701850501851561850311850810.05
211.181845001847531846260.10
单位质量响应值RSD%判断
16719.1516513.950.88数据可信
-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批118073818119918096897.9498.150.8197.32%～98.98%
218079218104918092097.92
318003817989817996897.40
418410418429218419899.69
518061518094918078297.84
618106718145518126198.10
1批118069618027018048397.6898.960.9098.03%～99.89%
218336118278518307399.08
318297718276418287098.97
4185423185784185604100.45
518253318253918253698.79
618235418265618250598.77
1批117956617983717970297.2698.751.2697.44%～100.05%
218378418385818382199.49
318187918181618184898.42
4185511185539185525100.41
518016118007918012097.48
618364818375918370499.42
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱(等待粘贴贴图标)