非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.07
184870
184926
184766
184843
185051
184891
0.06
2
11.18
185182
184990
185086
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
16701.99
16555.10
0.63
数据可信
供试品溶液-1批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
181366
-
181366
98.086
99.23
0.75
98.09
99.23
0.75
2
183173
-
183173
99.063
99.06
3
182759
-
182759
98.839
98.84
4
185333
-
185333
100.231
100.23
5
184155
-
184155
99.594
99.59
6
184083
-
184083
99.555
99.55
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-BXK5AZ2批-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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